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编号:13274039
新药研发路要选对
http://www.100md.com 2018年10月1日 《特别健康·下半月》 2018年第10期
     【中图分类号】 R749.053 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851(2018)10-002-01

    目前,新药研发大致有三种模式。

    第一种,首创新药模式。通俗说,就是这种药物是某企业研发出来的,行业中这种药物原研企业也是做得最好的,例如诺华公司的“格列卫”。

    二是特殊的首创新药模式,一般用于没有竞争领域来满足临床的需求,如抗抑郁症的氯吡格雷,分离麻醉药物氯胺酮等。这种模式生产的药物一般被称为“孤儿药”。这两种药物研发模式都是从无到有,需要大公司有雄厚资金来支持,尤其是后者,还需要比前者更多的临床病例验证。耗时耗人耗钱且不易出成果,一旦有了成果,那就会独领风骚。

    第三种叫快速跟踪性新药模式。即有人研发出了新药,但工艺疗效并不满意,其他人沿着这个方向研发出更好的药物。说白了就是完善药物。上世纪 90 年代,治疗胃病的代善卫替代泰胃美过程就堪称典范。中国已有成功的模板,如自行合成的依替米星和硫脒头孢这两种抗生素就是很好的例子。国内还有一种改造药物叫普希林,原来是药物石衫碱甲的衍生物,现在经法国进行二期临床试验,用于抗早老年痴呆的治疗,进展顺利,疗效持续时间和安全性均明显优于国际其他同类产品。此药很有可能成为由中国首创,并扬名世界的新药。

    这种模式的优势在于技术工艺无须太大突破,成本较低。个人认为,对于中国制药企业而言是比较适合的模式。當此类药物越来越多的时候,中国制药企业在规模和影响力方面都会提升一个档次,再研发新药就有了经验和本钱。, 百拇医药(袁赤初)