浅谈药品微生物检验工作中的方法学验证
微生物限度检查,薄膜过滤法
【摘要】目的:分析研究几种药品微生物限度检查方法。方法:选择8种中成药参芎胶囊、益母草胶囊、血栓心脉宁胶囊、牛黄解毒片、羚羊感冒片、双黄连片、骨筋丸胶囊、云芝肝泰颗粒,使用5种阳性对照菌回收率试验,测定中成药成分中是否有抑菌成分。结果:回收率试验结果显示:参芎胶囊、益母草胶囊、羚羊感冒片的回收率达到70%以上,说明其无抑菌作用;牛黄解毒片、双黄连片、云芝肝泰颗粒有一定的抑菌作用,可通过培养基稀释法对其抑菌作用进行消除;血栓心脉宁胶囊、骨筋丸胶囊的抑菌作用较强,需要通过薄膜过滤法将抑菌作用消除。结论:常规法对参芎胶囊、益母草胶囊和羚羊感冒片可进行微生物限度检查,牛黄解毒片、双黄连片、云芝肝泰颗粒能够利用培养基稀释法开展微生物限度检查;血栓心脉宁胶囊、骨筋丸胶囊可使用薄膜过滤法进行微生物限度检查。【关键词】微生物;药品;微生物限度检查;薄膜过滤法
【中图分类号】R248.3【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2019)06-230-01
在药品检查时 ......
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