化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠的临床观察(2)
1.2 治疗方法
对照组患者睡前口服舒乐安定(浙江医药股份有限公司，批准文号：20140524)治疗，2.0 mg/次，每天1次。治疗组服用化痰解郁方(绿色药业)免煎颗粒：黄连、陈皮、茯苓、甘草、枳实、竹茹、首乌藤、柏子仁、酸枣仁、川芎、石菖蒲。每日1剂，开水冲搅匀约300mL，放凉平分两次早晚服用。两组均服药4周后观察疗效。
1.3 临床疗效判定
1.3.1 患者睡眠质量评定
治疗4周后，两组患者的睡眠质量均采用美国匹兹堡大学匹兹堡睡眠质量指数问卷(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)进行评定，该问卷包括18个条目组成7个因子：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能，每个因子计分0-3分，得分越低表示睡眠质量越高，总分0-21分。
, 百拇医药
1.3.2 治疗效果判定标准
患者治疗后的临床疗效按照如下标准进行判定：(1)痊愈：PSQI评分降低60%以上，正常睡眠时间6h以上，日间功能正常无疲倦;(2)有效：PSQI评分降低25%-60%，夜间睡眠增加3h以上，症状好转;(3)无效：PSQI评分降低低于25%，症状无改变。总有效率=痊愈率+有效率。
1.4 统计学处理
所有结果均根据SPSS22.0软件进行统计学处理，计数资料组间进行卡方分析，计量资料以(x±s)表示，组间进行t检验，P<0.05，表示组间有显著性差异。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者睡眠质量比较
两组患者治疗前PSQI各因子评分比较，差异无统计学意义，P>0.05;治疗4周后，观察组PSQI各因子评分以及总分均显著低于对照组，P<0.05，详见表1。
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2.2 两组患者治疗后的临床效果
治疗后观察组患者的总有效率93.75%，对照组77.08%，两组总有效率差异具有统计学意义，P<0.05，详见表2。
2.3 两组患者的不良反应比较
由表3可看，对照组患者总不良反应率16.67%，顯著高于观察组4.17%，P<0.05。
3 讨论
长期失眠严重影响患者的生活质量、工作效率和身心健康。近年来，随着发病率的升高，失眠症引起了国内外专家的重视，不断深入研究和完善。西医学认为，失眠的发病机制为下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)功能失调、褪黑素(MLT)减少、炎性反应因子以及中枢神经递质紊乱等。”[5]中医认为“不寐”的发病机制为阴阳失交，虚实两端，心神不安而致，实为痰、火、湿、食、郁等，虚则责之气血阴亏[6]。《灵枢·营卫生会》曰："营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不寐。"痰热内扰型失眠者较为多见，《古今医统大全·不寐候》曰“痰火扰乱，思虑过伤，心神不宁，火炽痰郁，而致不眠者多矣”;《黄帝内经素问》言：“胃不和则卧不安”，胃气失和则脾气不升，脾病及心，心神不宁则卧而难安，致不寐。
, 百拇医药
舒乐安定属于苯二氮卓类(BZD)，是西医治疗失眠的主要药物之一，其作用机制是加强中枢神经内γ-氨基丁酸(GABA)受体作用，影响边缘系统功能而镇静，可缩短或取消慢波睡眠(NREM)第四期，阻滞对网状结构的激活，从而起到催眠作用[7]。化痰解郁方首现于南北朝《集验方》，具有清热化痰、开窍安神的功效。组方中黄连清热解毒，为君药，枳实下气行气，气顺则痰消不再生，竹茹清郁热而利湿，二者同为臣药，首乌藤、柏子仁、酸枣仁安神补养心、肝，陈皮燥湿化痰复脾运，茯苓健脾祛痰利湿，石菖蒲重用开窍安神，诸为佐药，甘草调和行运，为使药。全方各药配伍，共具清热化痰，行气安神之功，促使气血通达、阴阳相交，起到改善患者的失眠的作用[8]。
本研究观察组患者采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗，治疗后观察组患者PSQI各项因子评分较治疗前显著降低，且低于治疗后的对照组，P<0.05;且不良反应较低。
综上所述，采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠，临床疗效优于单独使用舒乐安定，并降低了单独使用西药引起的不良反应，值得临床推广使用。
, 百拇医药
参考文献：
[1]陈聪，宋咏梅.失眠症中医证候的聚类分析及因子分析研究[J].时珍国医国药，2014，25(11)：2811-2812.
[2]鲁艳萍.杨东东教授刮痧疗法结合化痰解郁方治疗抑郁症临床经验[J].中西医结合心血管病杂志，2017 ，5(13)：159-160.
[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45(7)：10-12.
[4]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[S].北京：国家中医药管理局出版，2012，31-32.
[5]高喜.加味温胆汤联合认知-行为疗法治疗痰热内扰型慢性失眠随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2014，28(3)：19-21.
[6]吴峥嵘.天麻安神方辨证分型治疗失眠126例临床观察[J].实用中医内科杂志，2014，28(7)：58-60.
[7]贺秀娟.失眠的非药物治疗与药物治疗[J].中国当代医药，2013，20(8)：177-178.
[8]罗祥一.运用化痰解郁方治疗痰热上扰型抑郁症经验[J].湖南中医杂志，2018 ，34(1)：41-42., 百拇医药(肖文)
对照组患者睡前口服舒乐安定(浙江医药股份有限公司，批准文号：20140524)治疗，2.0 mg/次，每天1次。治疗组服用化痰解郁方(绿色药业)免煎颗粒：黄连、陈皮、茯苓、甘草、枳实、竹茹、首乌藤、柏子仁、酸枣仁、川芎、石菖蒲。每日1剂，开水冲搅匀约300mL，放凉平分两次早晚服用。两组均服药4周后观察疗效。
1.3 临床疗效判定
1.3.1 患者睡眠质量评定
治疗4周后，两组患者的睡眠质量均采用美国匹兹堡大学匹兹堡睡眠质量指数问卷(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)进行评定，该问卷包括18个条目组成7个因子：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能，每个因子计分0-3分，得分越低表示睡眠质量越高，总分0-21分。
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1.3.2 治疗效果判定标准
患者治疗后的临床疗效按照如下标准进行判定：(1)痊愈：PSQI评分降低60%以上，正常睡眠时间6h以上，日间功能正常无疲倦;(2)有效：PSQI评分降低25%-60%，夜间睡眠增加3h以上，症状好转;(3)无效：PSQI评分降低低于25%，症状无改变。总有效率=痊愈率+有效率。
1.4 统计学处理
所有结果均根据SPSS22.0软件进行统计学处理，计数资料组间进行卡方分析，计量资料以(x±s)表示，组间进行t检验，P<0.05，表示组间有显著性差异。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者睡眠质量比较
两组患者治疗前PSQI各因子评分比较，差异无统计学意义，P>0.05;治疗4周后，观察组PSQI各因子评分以及总分均显著低于对照组，P<0.05，详见表1。
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2.2 两组患者治疗后的临床效果
治疗后观察组患者的总有效率93.75%，对照组77.08%，两组总有效率差异具有统计学意义，P<0.05，详见表2。
2.3 两组患者的不良反应比较
由表3可看，对照组患者总不良反应率16.67%，顯著高于观察组4.17%，P<0.05。
3 讨论
长期失眠严重影响患者的生活质量、工作效率和身心健康。近年来，随着发病率的升高，失眠症引起了国内外专家的重视，不断深入研究和完善。西医学认为，失眠的发病机制为下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)功能失调、褪黑素(MLT)减少、炎性反应因子以及中枢神经递质紊乱等。”[5]中医认为“不寐”的发病机制为阴阳失交，虚实两端，心神不安而致，实为痰、火、湿、食、郁等，虚则责之气血阴亏[6]。《灵枢·营卫生会》曰："营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不寐。"痰热内扰型失眠者较为多见，《古今医统大全·不寐候》曰“痰火扰乱，思虑过伤，心神不宁，火炽痰郁，而致不眠者多矣”;《黄帝内经素问》言：“胃不和则卧不安”，胃气失和则脾气不升，脾病及心，心神不宁则卧而难安，致不寐。
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舒乐安定属于苯二氮卓类(BZD)，是西医治疗失眠的主要药物之一，其作用机制是加强中枢神经内γ-氨基丁酸(GABA)受体作用，影响边缘系统功能而镇静，可缩短或取消慢波睡眠(NREM)第四期，阻滞对网状结构的激活，从而起到催眠作用[7]。化痰解郁方首现于南北朝《集验方》，具有清热化痰、开窍安神的功效。组方中黄连清热解毒，为君药，枳实下气行气，气顺则痰消不再生，竹茹清郁热而利湿，二者同为臣药，首乌藤、柏子仁、酸枣仁安神补养心、肝，陈皮燥湿化痰复脾运，茯苓健脾祛痰利湿，石菖蒲重用开窍安神，诸为佐药，甘草调和行运，为使药。全方各药配伍，共具清热化痰，行气安神之功，促使气血通达、阴阳相交，起到改善患者的失眠的作用[8]。
本研究观察组患者采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗，治疗后观察组患者PSQI各项因子评分较治疗前显著降低，且低于治疗后的对照组，P<0.05;且不良反应较低。
综上所述，采用化痰解郁方联合舒乐安定治疗痰热内扰型失眠，临床疗效优于单独使用舒乐安定，并降低了单独使用西药引起的不良反应，值得临床推广使用。
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参考文献：
[1]陈聪，宋咏梅.失眠症中医证候的聚类分析及因子分析研究[J].时珍国医国药，2014，25(11)：2811-2812.
[2]鲁艳萍.杨东东教授刮痧疗法结合化痰解郁方治疗抑郁症临床经验[J].中西医结合心血管病杂志，2017 ，5(13)：159-160.
[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45(7)：10-12.
[4]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[S].北京：国家中医药管理局出版，2012，31-32.
[5]高喜.加味温胆汤联合认知-行为疗法治疗痰热内扰型慢性失眠随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2014，28(3)：19-21.
[6]吴峥嵘.天麻安神方辨证分型治疗失眠126例临床观察[J].实用中医内科杂志，2014，28(7)：58-60.
[7]贺秀娟.失眠的非药物治疗与药物治疗[J].中国当代医药，2013，20(8)：177-178.
[8]罗祥一.运用化痰解郁方治疗痰热上扰型抑郁症经验[J].湖南中医杂志，2018 ，34(1)：41-42., 百拇医药(肖文)