【摘要】目的：观察血液透析器具在终末期肾病维持性血液透析(MHD)患者血透治疗中出现的不良事件。获取该器械风险信息，提出风险控制措施，为风险评估与监管提供一定数据支撑，确保临床用械安全。方法：成立风险评估小组，确立观察内容，选取2018年11月到2019年4月在我院血液净化中心维持性血液透析的230例患者，观察半年，观察每例患者每次透析所出现的不良事件，对所出现不良事件进行风险评估、重点改善、根因分析、制定对策方案并落实，从而对血液透析器具的安全性及潜在风险做出评价。结果：通过对230例终末期肾病维持性血液透析患者14707次血液透析治疗中所出现不良事件的观察，共274例不良事件，其中出现最多的是低血压反应 267例次，另外2例有源器械故障，1例透析器破膜，3例无源器械破损、1例患者静脉压升高。结论：目前我院血液净化中心所用血液透析器具具有较高安全，血透患者出现最多的并发症是低血压反应，医务人员有必要提高主动预防的意识与能力。

    【关键词】血液透析;器具;不良事件;风险评估

    【中图分类号】R197.39

    【文献标识码】A

    【文章编号】2095-6851(2019)12-099-02

    肾脏是人体主要排泄器官，对维持人体内环境的稳定发挥重要作用。目前，终末期肾病患者逐步增多，在终末期肾衰竭时，血液透析是主要的肾替代治疗方法[1]，对血液透析治疗影响较大的器具主要是透析器、血液透析机，具有良好效果的同时必须保证对患者的安全性 ......