【摘要】目的：優化注射用奥沙利铂纳米结构脂质载体冻干制剂的制备工艺。方法：以单因素试验法优化注射用奥沙利铂纳米结构脂质载体冻干制剂的处方工艺，并分析此制剂的稳定性。结果：优选的成型工艺以5%甘露醇溶液为冻干保护剂，而且冻干后的制剂Zeta电位、粒径、药物包封率与冻干前相比无明显变化。结论：在优选的处方和冻干工艺条件下制备注射用奥沙利铂纳米结构脂质载体冻干制剂稳定可行，可推广应用。

    【关键词】奥沙利铂纳米结构脂质载体;冻干制剂;制备工艺

    奥沙利铂属于第3代铂类化合物，为临床治疗恶性肿瘤的主要化疗药物，与紫杉醇、吉西他滨、卡培他滨、培美曲塞、氟尿嘧啶等具有良好的协同增强作用。在临床上，奥沙利铂的抗癌谱较为广泛，但药物副作用较大。纳米结构脂质载体为一种新型的静脉给药制剂，可控制药物释放，在不影响药效的同时还可降低毒性[1]。然而，奥沙利铂在溶液中极易被水解，故当奥沙利铂纳米结构脂质载体以水为分散剂的形式储存时，此药的膜材料容易被氧化而影响药物制剂的稳定性，不利于贮存、运输及其治疗应用[2]。鉴于此，笔者所在单位以甘露醇为冻干保护剂，优化制备工艺，将奥沙利铂纳米结构脂质载体制备成冻干制剂，使此药以固态形式贮藏，保障药物的质量，具体过程报道如下。

    1 实验仪器和药物

    1.1 实验仪器 美国贝克曼Optima MAX-XP台式微量超速冷冻离心机;上海卢湘仪TG16-WS(LCD)台式高速离心机;上海舜制仪器LGJ18-C真空冷冻干燥机;赛多利斯BS110S电子天平 ......