多塞平3 mg治疗单纯末段失眠临床观察(1)
摘要目的：观察对比多塞平(3 mg)和艾司唑仑治疗末段失眠效果。方法：60例末段失眠患者随机分为治疗组和对照组。治疗组：多塞平片3 mg/次，每日或隔日用药。对照组：艾司唑仑片1～2 mg/次，服药方法同前。2组患者治疗观察4周。结果：2组睡眠因子评分在治疗后较治疗前有显著减少(P<005)；2组间主要睡眠因子评分对比没有显著性差异(P>005)。结论：小剂量多塞平治疗末段失眠有效。
关键词失眠；多塞平；艾司唑仑；阿森斯失眠量表
中图分类号：R25623文献标识码：A文章编号：20957130(2017)03157160
AbstractObjective：To observe effects of lowdose doxepin(3 mg)for the treatment terminal insomniaMethods：60 cases of patients withl terminal insomnia were randomly divided into two groupsTreatment group 30 cases，doxepin 3 mg/times oral，once a day or other dayControl group 30 cases，the estazolam tablet 1 mg/times，medication method ibidTwo groups of the patients were observed for 4 weeksResults：Sleep factors score were significantly decreased(P<005)after treatment of two groups than before，There was no significant difference between the two groups of the main sleep factors score comparison(P>005)Conclusion：lowdose doxepin(3 mg)is effective in the treatment of the terminal insomnia.
Key WordsInsomnia；Doxepin；Estazolam；AIS
失眠是一種常见的睡眠障碍，临床根据失眠发生的时期分为初段失眠，中段失眠，末段失眠。末段失眠表现为早醒，每日早晨觉醒时间较早，早晨觉醒时点较正常睡眠提前1 h以上，醒后无法再入眠。早醒时间点每日基本一样，患者感觉睡眠时间不足，多数患者反映睡眠时间只有4～5 h，每周发生频率很高，几乎每日如此，偶尔睡眠正常睡眠时间满足。病情在1月以上，睡眠质量下降，常有白天乏力思睡，但不严重，时有注意力不集中，记忆力略感下降，中年人发病率较高，就诊率高。目前治疗失眠的常用药物主要是γ氨基丁酸能药，包括苯二氮艹卓类药物和非苯二氮艹卓类如艾司唑仑、唑吡坦，长期使用有药物依赖性及撤药反应等不良反应，临床应用受到限制，国内目前迫切需要解决这一难题。美国近期研究小剂量多塞平(6 mg以下剂型，国内没有生产和进口)治疗慢性失眠有效，安全性好[14]。作者应用国外研究方法治疗青年人和老年人失眠时观察到多塞平3 mg对早醒、睡眠不足有效[56]。我们选择应用多塞平3 mg试验性治疗中年人末段失眠有效，结果报告如下。
1资料方法
11病历资料病例来自2012年7月～2015年1月本院门诊。60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组：男25例，女5例，年龄41～59岁，平均年龄463岁。职业：公务员7，干部职员12，工程师2，教师9。对照组：男25例，女5例，年龄41～58岁，平均年龄471岁，职业：公务员7，干部职员14，工程师2，教师7。2组间各个睡眠因子对比无统计学意义。
12病例纳入标准选择末段失眠患者，诊断符合失眠《国际疾病分类》第10版(ICD10)诊断标准[7]，AIS(Athens Insomnia Scale)[8]评分≥6分，PQSI评≥7分[9]。HAMA评分<21分，HAMD评分<20分。
13病例排除标准1)青光眼和前列腺肥大；2)严重躯体疾病所致肝肾功能不全；3)酒和成瘾性药物依赖所致的失眠；4)不宁腿综合征和周期性腿动；5)糖尿病；6)消化性溃疡正在接受H2受体阻滞剂治疗的患者；7)睡眠期行为异常；8)重症肌无力；9)妊娠和哺乳期妇女；10)合并其他慢性疾病所致卧床不起或行动困难者。
14研究方法治疗组：多塞平片(山东仁和堂药业公司生产、每片25 mg，平均分成8份，分药过程有少量损失)3 mg/次，上床前空腹服用，每日或隔日用药。对照组：艾司唑仑片(Estazolam，北京益民药业公司生产，规格1 mg)，1～2 mg/次，服药方法同前。同时包括睡眠卫生教育和每周一次门诊心理疏导。采用自身对照方法，观察4周，每周复查一次，记录AIS评分和药物不良反应。
15疗效评定标准AIS评分标准[8]，去除无关睡眠因子入睡时间、夜间苏醒评分。①比期望的时间早醒：0没有，1轻微提早，2显著性提早，3严重影响或者没有睡眠；②睡眠时间：0足够，1轻微不足，2显著不足，3严重不足或没有睡觉；③睡眠质量：0满意，1轻微不满，2显著不满，3严重不满；④白天情绪：0正常，1轻微低落，2显著低落，3严重低落；⑤白天身体功能：0正常，1轻微影响，2显著影响，3严重影响；⑥白天思睡：0无思睡，1轻微思睡，2显著思睡，3严重思睡。
16统计方法采用SPSS 170软件进行统计分析，试验数据采用均值加减标准差表示(±s)，采用非参数检验进行统计学分析。多组比较先用KruskalWallis H–test进行分析，有显著性差异时再用MannWhitney Utest进行统计分析。P<005表示有统计学意义。, http://www.100md.com(滑宏巨 孙维红 张华)
关键词失眠；多塞平；艾司唑仑；阿森斯失眠量表
中图分类号：R25623文献标识码：A文章编号：20957130(2017)03157160
AbstractObjective：To observe effects of lowdose doxepin(3 mg)for the treatment terminal insomniaMethods：60 cases of patients withl terminal insomnia were randomly divided into two groupsTreatment group 30 cases，doxepin 3 mg/times oral，once a day or other dayControl group 30 cases，the estazolam tablet 1 mg/times，medication method ibidTwo groups of the patients were observed for 4 weeksResults：Sleep factors score were significantly decreased(P<005)after treatment of two groups than before，There was no significant difference between the two groups of the main sleep factors score comparison(P>005)Conclusion：lowdose doxepin(3 mg)is effective in the treatment of the terminal insomnia.
Key WordsInsomnia；Doxepin；Estazolam；AIS
失眠是一種常见的睡眠障碍，临床根据失眠发生的时期分为初段失眠，中段失眠，末段失眠。末段失眠表现为早醒，每日早晨觉醒时间较早，早晨觉醒时点较正常睡眠提前1 h以上，醒后无法再入眠。早醒时间点每日基本一样，患者感觉睡眠时间不足，多数患者反映睡眠时间只有4～5 h，每周发生频率很高，几乎每日如此，偶尔睡眠正常睡眠时间满足。病情在1月以上，睡眠质量下降，常有白天乏力思睡，但不严重，时有注意力不集中，记忆力略感下降，中年人发病率较高，就诊率高。目前治疗失眠的常用药物主要是γ氨基丁酸能药，包括苯二氮艹卓类药物和非苯二氮艹卓类如艾司唑仑、唑吡坦，长期使用有药物依赖性及撤药反应等不良反应，临床应用受到限制，国内目前迫切需要解决这一难题。美国近期研究小剂量多塞平(6 mg以下剂型，国内没有生产和进口)治疗慢性失眠有效，安全性好[14]。作者应用国外研究方法治疗青年人和老年人失眠时观察到多塞平3 mg对早醒、睡眠不足有效[56]。我们选择应用多塞平3 mg试验性治疗中年人末段失眠有效，结果报告如下。
1资料方法
11病历资料病例来自2012年7月～2015年1月本院门诊。60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组：男25例，女5例，年龄41～59岁，平均年龄463岁。职业：公务员7，干部职员12，工程师2，教师9。对照组：男25例，女5例，年龄41～58岁，平均年龄471岁，职业：公务员7，干部职员14，工程师2，教师7。2组间各个睡眠因子对比无统计学意义。
12病例纳入标准选择末段失眠患者，诊断符合失眠《国际疾病分类》第10版(ICD10)诊断标准[7]，AIS(Athens Insomnia Scale)[8]评分≥6分，PQSI评≥7分[9]。HAMA评分<21分，HAMD评分<20分。
13病例排除标准1)青光眼和前列腺肥大；2)严重躯体疾病所致肝肾功能不全；3)酒和成瘾性药物依赖所致的失眠；4)不宁腿综合征和周期性腿动；5)糖尿病；6)消化性溃疡正在接受H2受体阻滞剂治疗的患者；7)睡眠期行为异常；8)重症肌无力；9)妊娠和哺乳期妇女；10)合并其他慢性疾病所致卧床不起或行动困难者。
14研究方法治疗组：多塞平片(山东仁和堂药业公司生产、每片25 mg，平均分成8份，分药过程有少量损失)3 mg/次，上床前空腹服用，每日或隔日用药。对照组：艾司唑仑片(Estazolam，北京益民药业公司生产，规格1 mg)，1～2 mg/次，服药方法同前。同时包括睡眠卫生教育和每周一次门诊心理疏导。采用自身对照方法，观察4周，每周复查一次，记录AIS评分和药物不良反应。
15疗效评定标准AIS评分标准[8]，去除无关睡眠因子入睡时间、夜间苏醒评分。①比期望的时间早醒：0没有，1轻微提早，2显著性提早，3严重影响或者没有睡眠；②睡眠时间：0足够，1轻微不足，2显著不足，3严重不足或没有睡觉；③睡眠质量：0满意，1轻微不满，2显著不满，3严重不满；④白天情绪：0正常，1轻微低落，2显著低落，3严重低落；⑤白天身体功能：0正常，1轻微影响，2显著影响，3严重影响；⑥白天思睡：0无思睡，1轻微思睡，2显著思睡，3严重思睡。
16统计方法采用SPSS 170软件进行统计分析，试验数据采用均值加减标准差表示(±s)，采用非参数检验进行统计学分析。多组比较先用KruskalWallis H–test进行分析，有显著性差异时再用MannWhitney Utest进行统计分析。P<005表示有统计学意义。, http://www.100md.com(滑宏巨 孙维红 张华)
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