摘要 目的：探討枣仁安神胶囊治疗失眠的有效性及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计。采用区组随机化法将受试者分为对照组和观察组，每组120例，对照组予以枣仁安神胶囊模拟剂，观察组予以枣仁安神胶囊，2组均连续服药4周。比较2组的临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)及各因子的变化、中医证候疗效及不良事件情况。结果：观察组的临床有效率为86.67%，对照组的临床有效率为50.83%，2组有效率比较，差异有统计学意义(P<0.01)。疗后观察组PSQI评分、中医证候疗效均显著低于对照组(P<0.05) ......