杨仕杰

    (哈尔滨三联药业股份有限公司,黑龙江 哈尔滨 150025)

    对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量检测方法的研究

    杨仕杰

    (哈尔滨三联药业股份有限公司,黑龙江 哈尔滨 150025)

    目的：研究用HPLC法(高效液相色谱法)对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量进行检测的效果。方法：使用HPLC法对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量进行检测，检测时采用α-酸糖蛋白柱，将0.02mol/L的磷酸盐缓冲液-异丙醇(90：10)作为流动相，检测时的波长为210nm，柱温为30℃。结果：甲磺酸罗哌卡因光学异构体的进样量在2.118ng～21.18ng范围内，其进样浓度与色谱峰面积的线性关系良好，其平均回收率为99.28%，RSD为0.69%(n=9)。结论：用HPLC法对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体的含量进行检测具有灵敏度高的优点。

    甲磺酸罗哌卡因；光学异构体；含量；HPLC；检测

    甲磺酸罗哌卡因属于酰胺类局部麻醉药。此药具有升高神经动作电位的阈值和延缓神经冲动传导的作用，因此常用于外科手术麻醉[1]。在本次研究中，笔者根据国家药典委员会发布的相关标准[2]，使用HPLC法对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体的含量进行检测，现报告如下：

    1 仪器与试剂

    高效液相色谱仪；色谱柱：α-酸糖蛋白柱(4.6mm×300mm×5μm)；注射用甲磺酸罗哌卡因(批号为：160101、160102、160103 ......