陈会珍 张卫婷

    (华北制药金坦生物技术股份有限公司，河北石家庄 050035)

    直接接触药品的包装材料和容器是关系药品质量不可分割的一部分,它伴随着药品生产、流通及使用的全过程,对保证药品质量和保障用药安全具有重要的作用。常见的药品内包材和容器的材质一般分为5类：塑料、橡胶、玻璃、金属以及这些材料的组合材料，但与药品的生产管理相比，大家对药品内包材的重视程度远远不如药品生产。

    内包材的材质不同，对药品质量的影响也有很大不同。就拿我们传统的蜜丸来说，由于包材材质不同、品种性质不同、在贮存过程中，蜜丸的物理性质，如：外观、水分、芳香油等会发生变化[1]。例如，表1中所示：

    表1 不同包材的比较分析

    从以上例子中我们可以看出，不同的包材形式对药品的质量、效期等有多么重要的影响。同样药品内包材的质量对于药品的性质也有很重要的影响。笔者查阅了很多文献资料，对各种包材形式的优劣比较如下：

    1 内包材本身材质的影响

    1.1 丁基橡胶

    丁基橡胶由于具有很好的弹性，遇外力变形后能迅速恢复，易于清洗等特点被广泛应用，但由于其成分复杂 ......