周成瑶

    (北京天坛生物制品股份有限公司，北京 100024)

    建筑层高对 GMP 厂房设计和改造的影响

    周成瑶

    (北京天坛生物制品股份有限公司，北京 100024)

    根据生物制药厂房的工艺与公用服务需求，分析GMP厂房对建筑结构和层高的影响和需要。当改造厂房的层高受到限制时，怎样处理GMP厂房的空气净化与公用服务系统需求。对新建厂房提出了GMP厂房的最小建筑高度需求。

    生物制药；设计改造；GMP厂房；最小建筑层高

    1 问题背景

    笔者所在的公司工程部，十多年来参加了大大小小数十个GMP车间改造和新建工程，作为一个土建专业的工程师，深刻体会到由于GMP实施，给药厂建筑的设计和改造条件带来的独特影响和不同的解决问题的方式。尤其是药厂建筑层高的确定过程，让我们经历了一个从缺乏科学的主观臆断到建筑层高服从工艺要求的转变过程。

    以本公司为例，2000年以前的建筑，单层最大层高不会超过4.5 m(包括结构梁)，而建筑净高都在4 m以下。这给GMP厂房的改造带来了很大的难度，有时甚至会带来工艺方案的调整以适应厂房的限制等类似的问题。

    在新建厂房的过程中，很多决策者由于对建筑造价的关注，往往主观片面地决定建筑层高这样重要的工艺需求参数。例如，本公司2000年以后修建的厂房大多数厂房层高在5.5~6.5 m的范围之内，扣去结构梁高度，厂房净高都在4.5~5.5 m的范围之内。我们发现，当其厂房层高处于4.5 m的下限范围时，按照GMP厂房规划空调系统、工艺技术区以及消防安全等公用工程等服务内容时，会给工艺的服务要求带来矛盾和冲突。

    本文通过对GMP生物制药车间的工艺与公用服务需求研究，希望对GMP厂房的层高决定总结一定的规律，从而在进行工厂改造和新厂设计中给大家带来适用而经济的建筑设计服务。

    2 工艺与公用服务需求的层高决定因素

    2.1 大型工艺设备

    2.1.1 反应罐

    表1 洁净室内安装反应罐的装修吊顶高度表 ......