杨俊杰(安思特管道系统工程(上海)有限公司，上海 200245)

    制药设备中清洗球的选用与测试

    杨俊杰

    (安思特管道系统工程(上海)有限公司，上海200245)

    摘 要清洗球作为制药设备中CIP(在线清洗)工艺的关键组成部分，一定程度上直接决定了清洗效果。同时，也是制药用水储存系统的重要部件。通过对相关文献的研究以及作者在具体项目中的实践，尝试对清洗球的选用与清洗效果的测试方法进行总结。

    关键词清洗球；CIP(在线清洗)；制药用水；存储系统；制药工业；覆盖测试

    1 清洗球的分类

    1.1动力分类

    ASME BPE 2012(American Society of Mechanical Engineers，美国机械工程师协会、Bioprocessing Equipment，生物工艺设备)中对喷淋设备(Spray Device)的分类为静态喷淋设备和动态喷淋设备两大类[1]。

    所谓静态喷淋设备即固定式清洗球，这种清洗球的轴不能旋转(见图1)。动态喷淋设备即为旋转式清洗球。在旋转式清洗球中，又分为单轴旋转式清洗球和多轴旋转式清洗球。单轴旋转式清洗球可旋转轴为中心轴，喷淋过程中清洗球围绕中心轴单作向圆周运动，一般来说圆周轨迹与水平面平行。多轴旋转式清洗球除了中心转轴外，在喷射器与主轴间加装转轴(一般加装一个)，这样清洗时，中心轴和喷射器同时转动，且方向不同(中心轴旋转平行于水平面而喷射器旋转垂直于水平面，见图2)，以期覆盖储罐内所有部位。旋转式清洗球的驱动可分为自驱动和电机驱动，自驱动的动力为清洗介质。

    1.2形状分类

    清洗球喷头形状一般分为三类：柱形(图3)、喷洒形(图4)和扇形(图5)。柱形喷头的喷嘴为圆柱形，清洗介质喷出呈柱状，在三种喷头中，冲击力最大而覆盖面积最小。喷洒形喷头在清洗球上密集钻孔，清洗介质从孔中喷出，这种喷头冲击力最小而覆盖面积最大。扇形喷头的喷嘴为纺锤形，清洗介质喷出呈扇形，这种喷头冲击力和覆盖面积均居中。 ......