(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，南京 210038)

    水是药品生产过程中使用最为广泛的物料。作为纯水系统原料的原水虽然看起来很纯净，依然存在着很多可变因素如离子、微生物、有机物、无机物、气体、不溶性颗粒、胶体等[1]依据GMP(生产质量管理规范)相关规定，只有符合特定要求的水才能够被制药工艺使用，因此必须通过技术手段除去原水中的杂质，控制微生物污染，才能保证药品生产质量符合要求。纯化水是制药生产当中非常重要且被大量使用的工艺用水。目前制药企业获取纯水的方式主要为反渗透法，利用半透膜(反渗透膜)，借助于外界施加的压力为动力，使原水中的水分子有选择性地透过膜达到除盐的目的，使水得到纯化[2]。

    目前常用的制备纯化水系统的工艺流程如图1所示。

    图1 制备纯化水系统工艺流程图Fig.1 Process flow diagram of purified water preparation system

    1 制药厂纯化水系统节水问题

    制药厂中纯化水系统非生产用水包括：制水设备运行排水，停工复产用水，清洁消毒用水，检测用水等，目前纯化水系统生产转换率低的问题一直困扰着药企的生产，而从大量的数据分析可知，造成纯化水生产转换率偏低的关键原因是系统排水量过大，占比超过总用水量的90%(如图2所示)。这样的情况不仅造成药企成本负担居高不下，而且也不符合节能减排的要求 ......