柯华东

    (广州白云山制药集团股份有限公司白云山化学制药厂，广州 510515)

    《全国安全生产专项整治三年行动计划》提出“完善安全生产体制机制法制，大力推动科技创新，持续加强基础建设，全面提升本质安全水平。”的主要任务[1]，《危险化学品安全生产专项整治三年实施方案》提出“危险化学品本质安全水平明显提升”的整治目标[2]。2021年6月10日全国人大常委会通过修正的《中华人民共和国安全生产法》(下称新安全法)明确“安全生产工作应当以人为本，坚持人民至上、生命至上，把保护人民生命安全摆在首位，树牢安全发展理念，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，从源头上防范化解重大安全风险。”，生产经营单位要“提高安全生产水平，确保安全生产”，预防为主、源头防范、确保安全生产的实质就是本质安全。新安全法、《刑法修正案(十一)》(2021年3月1日施行)和《关于办理危害生产安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(2015年12月16日实施)等法律法规加大了对安全事故、重大隐患等违法行为的惩处力度。可见，本质安全是新形势下安全生产的目标与迫切要求，是“人民至上、生命至上”新发展理念的体现。

    医药企业不同程度地涉及危险化学品，存在火灾、爆炸、中毒、灼伤等危害因素。2019年我国政府部门的三定方案(包括主要职责、内设机构和人员编制)中将医药企业归属管理化工、危化品企业的危险化学品管理部门管理，表明了国家对医药企业涉及危险化学品安全生产的重视。新形势下医药企业需要在源头上实施本质安全策略，采取保护层和管理保护措施，消除或者减少风险，实现企业的本质安全。

    1 本质安全概念

    1.1 本质安全数学模型

    本质安全数学函数表述为：S= 1 -R(p， l，s)。式中，S为本质安全水平，0 ≤S≤1；R为安全风险函数，1 ≥R≥0；p为危害和事故可能性，l 为事故后果，s为事故伤害或者损失的敏感性[3]。

    以上数学表述可以看出，安全风险函数R→0 时，本质安全水平即S→1。或者说本质安全程度取决于风险水平，即取决于消除、减少危害和事故可能性、事故后果和伤害或者损失的敏感性的水平。

    1.2 本质安全由来及概念

    1974 年英国的Flixborough 环己烷泄漏爆炸造成28 人死亡。受这一事故的启发，时任英国帝国化学石化部顾问的Trevor Kletz 提出不同的方法——更改工艺，消除危害或降低危害程度或发生可能性，从而消除对安全保护系统和程序的需求。1978年他在英国化学工业协会年会上提出“What You Don't Have Can't Leak”(你没有的就不会泄漏) ......