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    肩手综合征 (shoulder hand syndrome,SHS) 是脑卒中常见并发症，发病率为12.5%～70%[1]，多见于脑卒中后3个月内[2]，可造成病人肩关节疼痛及手部水肿、疼痛和功能受限，严重时可导致疼痛加剧且并发手部肌肉挛缩、畸形、上肢功能永久性丧失[3]，是病人康复的阻碍因子[4]，也是致残的重要因素。目前，肩手综合征发病机制尚不明确，有研究发现脑卒中后肩手综合征可能与交感神经功能障碍[5]、神经源性炎性反应[6]、关节结构改变[7]有关。国际上尚无肩手综合征相关治疗手段的高质量证据支持[8]。临床常采用交感神经阻滞及切除术、封闭治疗、针灸及各种物理和康复疗法进行治疗。但由于部分治疗手段具有创伤性或技术要求较高，其临床应用受到限制。因此，寻求一种病人易于接受的、安全、有效的疗法，并为其提供循证依据极为重要。中药冷热交替浸泡疗法是近年出现的一种脑卒中后肩手综合征治疗方法，由于各研究所采用的具体研究方法及结果存在差异，对该方法的治疗有效性进行直接比较困难较大，故本研究转用循证方法对中药冷热交替浸泡治疗脑卒中后肩手综合征的临床疗效进行系统评价，以期为该方法的临床应用提供客观参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 研究类型

    所有中药冷热交替浸泡治疗脑卒中后肩手综合征的随机对照试验 (RCTs)。研究不限盲法，语种为中文或英文。

    1.1.2 研究对象

    脑卒中诊断符合公认的中、西医诊断标准[9-10]且经CT/MRI确诊为脑血管疾病，同时肩手综合征诊断标准参照依据为《脑卒中的康复评定与治疗》[11]的病人。排除非脑卒中引发肩手综合征的病人。

    1.1.3 干预措施

    对照组在神经内科常规治疗护理基础上单纯进行康复训练，或同时采用冷热水交替浸泡。试验组在对照组基础上进行中药冷热交替浸泡，中药组方作用机制须为活血祛瘀，通络止痛。

    1.1.4 结局指标

    ①疗效评价：参照1996年中风康复研究中心制定的肩手综合征疗效标准[11]进行评价。治愈：水肿、疼痛消除，关节活动不受限。显效：肿胀基本消失，疼痛明显好转，关节活动轻度受限。有效：仍有肿胀，疼痛好转，关节活动明显受限。无效：症状无明显改善。痊愈、显效、有效计入总有效率。②疼痛：使用视觉模拟疼痛量表(Visual Analogue Scale，VAS)[12]评定。病人根据自身疼痛感受打分，由无痛到最痛依次计为0分～10分。③上肢运动功能：采用上肢简化Fugl-Meyer运动功能评分量表(Fugl-Meyer Assessment Scale ......