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编号:87370
髋部骨折试验核心指标集在我国的应用
http://www.100md.com 2021年2月7日 循证护理 2021年第2期
量表,1方法,1数据检索,2数据提取,3统计学方法,2结果,1一般资料,2核心结果集,3讨论,1核心指标集概要,2核心指标集摄取现状,3使用建议,4小结
     刘 媛,毕钰琪,王 峻

    昆明医科大学第四附属医院,云南 650021

    随着世界老龄人口的不断增加,髋部骨折也渐渐成为一个高经济、人力成本的疾病[1-2]。1992年有专家预测,该类疾病患病例数会在亚洲和拉丁美洲剧增[3]。近年来,涉及该人群的相关研究从未减少,但仍未形成一个最佳的围术期处理和疼痛管理,其根本原因在于当前研究者没有对试验中应报告的核心指标形成共识[4-5]。核心指标集是一种标准化的结局指标集,创建的目的是解决试验性研究中报告的结果、项目及其测量工具的不一致、结局指标选择性偏移等问题,研究者可在收集测量和报告此集的基础上,依据试验需要增添其他结果项目。核心指标集是研究报告项目的最低限度,有利于做多中心结果的分析、比对[6]。国外学者在2014年出具了一份髋部骨折核心指标集,此核心指标集中包括5项内容:疼痛(疼痛感)、日常生活(洗漱、穿衣)、活动性(改变身体姿势、走动、地点间转移)、死亡率、与健康相关的生活质量,考虑到研究目的不同,所有该类试验都需在汇报此核心指标集后,可根据需要增加其他指标[7]。国内该领域中尚未查阅到有文献讨论髋部骨折核心指标集的应用情况,本研究汇总了我国注册条目中的使用现状。

    1 方法

    评估核心指标集的方法较多,如系统评价、试验报告检索、注册条目评估等,经过比较认为使用试验注册信息是一种较高效、准确的方法,其优势为:①不仅包括已发表文章的试验详情,未发表、已注册或仍在进行中的信息也能得到;②文献检索和出版期刊评估都需要耗费大量人力和时间,而此法在一定程度上节省了工作量,提高了效率;③比引文分析更加可靠、实用[8-9]。因为,所有注册中心的注册程序和内容都必须完全满足世界卫生组织国际临床试验注册平台和国际医学期刊编辑委员会的标准,本研究中检索的2个注册中心是完全合法、有效的。

    1.1 数据检索

    检索我国临床试验注册中心和Clinical Trials中所有以髋部骨折为主要研究对象的条目,其余条件不做限制。在我国临床试验注册中心中分别以“髋部/髋关节/股骨颈/转子间/股骨粗隆间骨折”为注册题目,分别检索到32篇、2篇、27篇、5篇、7篇髋部的注册试验;在Clinical Trials中以“hip”为检索词,得到注册地为我国且涉及髋部的注册试验共有6篇。阅读全部信息后去除重复注册和未招募髋部骨折病人的注册条目,纳入统计68篇。

    1.2 数据提取

    在所有符合条件的注册信息中提取以下数据:注册年份、样本量、资金来源、研究设计(随机对照/非随机对照)、干预类型(药物/手术/其他)、随访时间、是否纳入有认知障碍的病人参与试验及结局指标 ......

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