1.复旦大学护理学院，上海200032；2.复旦大学附属华东医院；3.复旦大学循证护理中心

    由荷兰、美国、西班牙等研究机构的心理测量学专家组成的COSMIN(Consensus-Based Standards For The Selection of Health Measurement Instruments)指导委员会提出了规范制作患者报告结局测量工具(Patient-Reported Outcome Measures，PROMs)系统评价的COSMIN方法，以指导研究者和使用者选择最合适的PROMs[1]。其中，评价PROMs的内容效度是COSMIN方法中非常重要的一部分，其包括3个步骤：第1步是使用COSMIN偏倚风险评价清单中的框目1评价PROMs开发过程的偏倚风险；第2步是使用COSMIN偏倚风险评价清单中的框目2评价PROMs内容效度研究的偏倚风险；第3步是综合PROMs开发过程及内容效度研究的所有证据，以及评价者对PROMs本身内容效度的评分，使用COSMIN提出的评分系统评价PROMs的内容效度。由于第3步中如何应用评分系统评价PROMs的内容效度比较复杂，因此，将对此进行单独介绍，以便于研究者和使用者更好地理解和应用该工具。

    1 方法

    PROMs内容效度的评分系统主要包括3个子步骤：①根据PROMs内容效度的10项质量准则对每项研究中PROMs的内容效度进行评价，同时也考虑评价者对PROMs本身内容效度的评分(3a)；②对PROMs开发过程、所有内容效度研究以及评价者的评分进行定性总结，以评价PROMs的内容效度(3b)；③使用改良的GRADE方法评价证据质量等级，以确定对内容效度评价结果的确信程度(3c)。对于PROMs的每个量表或子量表，评价者都应根据内容效度的评分系统填写表1。

    表1 评价PROM内容效度的COSMIN质量准则和评分系统

    1.1 评价每项研究中PROM的内容效度(3a)

    根据COSMIN开发的PROM内容效度的10项质量准则(相关性准则1～5项 ......