陈 静，贺吉群，胡 蓉

    中南大学湘雅医院，湖南410008

    医疗器械消毒是关系病人安全的基本问题，手术器械的灭菌合格率与手术部位感染直接相关。2019年《患者十大安全目标》之四“执行手卫生规定，落实医院感染控制的基本要求”要求使用合格的无菌医疗用品，其中消毒灭菌在预防手术病人感染中起着很重要的作用。目前相关研究报道多种消毒方法，其中过氧化氢低温等离子灭菌(low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilization，LTPS)是一种新型、安全可靠、方便快捷、环保和操作简便的消毒方法[1]。谈智等[2]研究调查江苏省市级医疗机构，结果有67所(88.16%)医院拥有过氧化氢低温等离子体灭菌器。过氧化氢低温等离子灭菌器的工作原理是利用过氧化氢低温等离子通过特定方式使医疗器材和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的，其优点是对人体及环境十分安全、灭菌时间短、操作简单等，但是也有局限性，如管腔细而长、清洗不彻底、汽化干燥不够、电脑控制程序紊乱等因素容易造成灭菌不成功[3-4]。李娜等[5]调查2017年—2019年四川省直医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌合格率为96.3%，提出需关注LTPS的消毒效果。戊二醛浸泡消毒也是常用的消毒灭菌方式之一，主要用于各种医疗器械尤其是像麻醉装置、内镜、导管以及其他不能加热灭菌的精密仪器等[6]。研究表明，与1%和5%的戊二醛相比，2%戊二醛消毒效果最佳，且至少需10 h[7-8]。LTPS和2%戊二醛在消毒效果、灭菌时间、灭菌有效期等方面存在很大差别[9-10]。有研究表明两者消毒效果无差异，但LTPS对灭菌时间及对医务人员不良反应发生率更低，安全性更好[11]。本研究拟对LTPS和2%戊二醛浸泡消毒10 h以上的效果进行系统评价，为临床选择更有优势且效果更佳的消毒方法提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    ①研究类型：公开发表的队列研究，语言为中文和英文。②研究对象：医疗器械。③观察组采用过氧化氢低温等离子灭菌；对照组采用2%戊二醛浸泡消毒10 h以上，如果原始研究中以2%戊二醛浸泡消毒作为观察者，本研究将以过氧化氢低温等离子灭菌作为观察组纳入。④评价指标：灭菌合格率、灭菌有效期、仪器损坏率、操作时引起医务人员不良反应发生率等。

    1.1.2 排除标准

    ①重复发表的文献；②计算有错误的文献；③有数据缺失的文献；④无法获取全文；⑤戊二醛浓度不匹配；⑥戊二醛浸泡时间不匹配 ......