感冒清修订说明书 标注新生儿禁用
中西药复方制剂一直以来因成分复杂、易导致不良反应被诟病。近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)》,决定对感冒清制剂说明书进行修订,其中增加多项不良反应和警示,并明确要求“婴幼儿慎用”“新生儿、早产儿禁用”。
总局在通报中指出,感冒清片(胶囊)组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6种中药成分,主要用于风热感冒,伴发烧、头痛、鼻塞流涕、打喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症状。监測数据显示,感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多;与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。, 百拇医药
总局在通报中指出,感冒清片(胶囊)组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6种中药成分,主要用于风热感冒,伴发烧、头痛、鼻塞流涕、打喷嚏、咽喉肿痛、全身酸痛等症状。监測数据显示,感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多;与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。, 百拇医药