连国军，潘利琴，李宝青，陈青松

    (1.温州医科大学 环境与公共卫生学院，浙江 温州 325035；2.温州市人民医院 检验科，浙江 温州325000；3.温州医科大学附属第二医院 检验科，浙江 温州 325027；4.浙江夸克生物科技有限公司，浙江 绍兴 312500)

    ·技术与方法·

    糖化白蛋白酶法测定试剂研制与评价

    连国军1，潘利琴2，李宝青3，陈青松4

    (1.温州医科大学环境与公共卫生学院，浙江温州325035；2.温州市人民医院检验科，浙江温州325000；3.温州医科大学附属第二医院检验科，浙江温州325027；4.浙江夸克生物科技有限公司，浙江绍兴312500)

    目的：研发糖化白蛋白(GA)酶法测定试剂并进行方法学评价。方法：利用特异性的蛋白酶(PR)在3 min内裂解GA并释放出糖化氨基酸，然后利用酮胺氧化酶进行氧化并释放出过氧化氢，过氧化氢经Trinder’s反应显色后，与同样处理的标准溶液比较求得GA含量。结果：该试剂批内、批间不精密度(CV)分别为0.84%～1.88%和1.14%～2.35%；线性范围为1.3～1 200 μmol/L，血清样本2～16倍稀释范围与原倍血清的百分偏差在99.3%～108.6%之间，平均回收率为101.8%；血清中胆红素<35 mg/dL，甘油三酯(TG)<750 mg/dL，血红蛋白<200 mg/dL，胆汁酸<8 mg/dL，尿酸<33 mg/dL，葡萄糖<1 800 mg?dL-1，维生素C 15 mg/dL，EDTA?K22.5 mg/dL，肝素钠80 U/L，枸橼酸钠8.0 mg/dL，对550 μmol/L GA的检测干扰<±5%。与日本ASAHI公司提供的GA测定试剂方法进行比较，回归方程及相关系数分别为Y=0.9991X+ 0.0809，r=0.9958；试剂置4 ℃开盖储存至少稳定30 d，置4 ℃加盖储存至少稳定12个月。结论：GA酶法测定试剂精密度良好，线性范围宽，稀释准确性满足临床需要，回收率较高，抗干扰能力较强，与进口试剂相关性好，具有推广应用价值。

    糖化白蛋白；酶法检测；试剂

    糖化白蛋白(glycated albumin，GA)是血清白蛋白被葡萄糖糖化之后的产物，即血清白蛋白的赖氨酸残基上的ε-氨基基团被糖化。GA半衰期较短，测定GA的浓度可有效反映患者过去2～3周内平均血糖的水平，并不受临时血糖浓度波动的影响，因此，测定GA可更灵敏、更确切地反映较短期内糖尿病的控制程度[1-4]。目前国内临床主要应用日本ASAHI公司推出的酮胺氧化酶法检测试剂进行GA含量测定 ......