冯锦山，李金宇，杨月娥，陈秀炎，杨正

    (1.广东医科大学 湛江校区科研中心，广东 湛江 524023；2.中南大学湘雅二医院 普外科，湖南长沙 410011；3.广东医科大学 第一临床医学院，广东 湛江 524023；4.广东医科大学附属医院 精神心理科，广东 湛江 524023)

    溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种病因未明、主要累及直肠和结肠的慢性非特异性肠炎，是炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)的一种。该病病情迁延反复，严重影响患者健康和生活质量，且近年来的发病率有明显升高趋势[1]。

    氨基水杨酸类药物是治疗轻、中度UC患者的一线药物，其中美沙拉嗪(mesalazine，MZ)临床应用广泛，但长期使用不良反应较多。中药制剂具有不良反应少、疗效稳定等优点[2]。为了有效结合中西药的优点，提高疗效、避免不良反应的发生，目前临床上多采用中药注射剂(traditional Chinese medicine injection，TCMi)联合西药治疗UC。尽管中药治疗可有效降低UC复发率和并发症的发生[3]，但却存在许多不足，如方法上难以实现标准化和规范化，观察指标和结果存在片面性和可重复性差等。目前应用于UC的中药制剂种类繁多，但药物有效成分及其作用靶点尚不十分明确[4]，其疗效也存在争议，至今尚无相关研究比较不同TCMi间的疗效差异。本研究采用网状Meta分析方法，间接比较不同TCMi间的疗效差异，以期找出最优的TCMi治疗方案，为临床决策提供参考[5]。

    1 资料和方法

    1.1 纳入与排除标准 研究类型：TCMi联合使用MZ与单用MZ治疗UC的随机对照临床试验(randomized contrdled trials，RCTs)。研究对象：UC患者，均经UC中医诊疗共识意见确诊(腹泻或便血6周以上，结肠镜检查发现至少1个下列表现：黏膜易脆、点状出血、弥漫性炎性糜烂、溃疡)[6]。排除组织学和结肠镜检查有癌变者、肠穿孔等严重并发症及肛门疾病患者、精神疾病患者、过敏体质患者以及妊娠、哺乳期妇女[7]，所有患者治疗前未接受药物治疗，肝肾功能、血液学、心电图无明显异常者。排除非UC、无对照、治疗方案不清楚、混合治疗方案、UC混合克罗恩病(Crohn’s disease，CD)、非随机研究和非TCMi联合MZ方案、不同疗效标准等。治疗有效标准为：临床症状基本消失，结肠镜检查结肠黏膜轻度炎症或假息肉形成。

    1.2 文献来源与检索 以“TCMi具体名称及同义词AND溃疡性结肠炎及同义词AND随机”为检索策略 ......