基于人体医学试验的法律问题研究
受试者,1人体医学试验概念,2人体医学试验的法律属性,3人体医学试验的法律问题
马晓峰(哈尔滨市卫生和计划生育委员会中医处 150021)随着医学技术的更新和人们地位的升高,人体医学试验面临着很大的挑战,国际组织采用了多种办法来应对人体医学试验中出现的各种问题,很多国家对此建立了相关的法律来进行约束,比如美国建立了人体医学试验的联邦法律规范;法国颁布了《人体试验受试者权利保护法》,以人为试验对象的医学试验都适用此法。国际上有《赫尔辛基宣言》,宣言中明确规定了人体医学的原则。
1 人体医学试验概念
根据人体医学角度不同,学者做出了不同的试验解释,核心内容是一致不变。有学者认为,人体医学试验主要是对人的身体进行某种目的试验行为,根据医学的不断发展,以此达到更新医学内容的目的。人体医学试验主要有以下几项:药品药效、医疗技术、医疗器材和医疗方法,通过人体医学试验的效果达到对新药效果的检验。也有学者认为,医学的研究中人体医学试验是必须的一个过程,采用科学的试验方法利用人为研究对象进行医学试验。
人体医学试验包括两个方面:(1)疾病的治疗和预防;(2)由人体试验得到的产品应用,主要包括人体基础医学和人体医学试验,也就是临床试验。
2 人体医学试验的法律属性
2.1 人体医学的侵权行为
从双方关系的角度来看 ......
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