马晓峰(哈尔滨市卫生和计划生育委员会中医处 150021)

    随着医学技术的更新和人们地位的升高，人体医学试验面临着很大的挑战，国际组织采用了多种办法来应对人体医学试验中出现的各种问题，很多国家对此建立了相关的法律来进行约束，比如美国建立了人体医学试验的联邦法律规范;法国颁布了《人体试验受试者权利保护法》，以人为试验对象的医学试验都适用此法。国际上有《赫尔辛基宣言》，宣言中明确规定了人体医学的原则。

    1 人体医学试验概念

    根据人体医学角度不同，学者做出了不同的试验解释，核心内容是一致不变。有学者认为，人体医学试验主要是对人的身体进行某种目的试验行为，根据医学的不断发展，以此达到更新医学内容的目的。人体医学试验主要有以下几项:药品药效、医疗技术、医疗器材和医疗方法，通过人体医学试验的效果达到对新药效果的检验。也有学者认为，医学的研究中人体医学试验是必须的一个过程，采用科学的试验方法利用人为研究对象进行医学试验。

    人体医学试验包括两个方面:(1)疾病的治疗和预防;(2)由人体试验得到的产品应用，主要包括人体基础医学和人体医学试验，也就是临床试验。

    2 人体医学试验的法律属性

    2.1 人体医学的侵权行为

    从双方关系的角度来看 ......