消瘀贴质量标准及组方原理
[摘要] 目的：控制消瘀帖的质量，保证临床使用的疗效，发挥传统中医药特色。方法：采用薄层色谱的方法对消瘀帖中的水蛭、蛇床子、莪术进行定性分析。结果：消瘀帖对盆腔瘀血综合征临床治疗有效。结论：消瘀贴质量稳定，组方合理，副作用小，临床应用方便。
消瘀帖是本院妇科医师使用多年的经验方，经过临床验证，疗效确切。方中选用水蛭、蛇床子、莪术三味药，用于治疗盆腔瘀血综合征。为控制其质量，对方中三味中药进行薄层色谱鉴别，以期达到控制该制剂质量的目的。
[关键词] 水蛭 蛇床子 莪术 薄层色谱 组方原理
1处 方 ：
醋莪术0.5g 水蛭1g 蛇床子2g 均为免煎细颗粒，分别相当于原药10g、6g、20g，为一日经皮给药量。
湿润剂：50%甘油95毫升 氮酮5毫升混和均匀。
, 百拇医药
2配制：
取湿润剂适量，加至上述免煎颗粒中，调成稠膏状，密封于铝塑袋中，每袋为一日剂量，备用。
3薄层色谱鉴别[ 1]
3.1. 醋莪术的鉴别 取本品粉末0.1g，置具塞离心管中，加石油醚(30～60℃)10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-丙酮-乙酸乙酯(94：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.2. 水蛭的鉴别 取本品粉末0.6 g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。
, 百拇医药
3.3. 蛇床子的鉴别 取本品粉末0.05g，加乙醇5ml，超声处理5分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3：3：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4临床应用
4.1.病例选择 病例来自本院2008年至2011年门诊患者，共140例。随机分为用药组(消瘀贴组70例)和对照组(桂枝茯苓组70例)。用药组中年龄分布为26-43岁，平均41.5岁，病程2-37月，平均21.4月。对照组年龄分布为27-45岁，平均40.9岁，病程4-40月，平均22.3月。两组年龄分布、病程情况比较无显著差异(P﹥0.05)。
, http://www.100md.com
4.2.治疗方法 用药组用75%酒精棉球消毒脐部，取无纺布型医用贴膏一片，消瘀贴1袋涂布于中央，贴脐部一日一次。对照组口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业业股份有限公司)，每次3粒，每日2次；两组均15天1个疗程(每次经行前)，共3个疗程。
4.3结果 用药组中70例中，痊愈11例，显效25例，有效27例，无效7例，总有效率90.9%；对照组中70例中，痊愈7例，显效17例，有效31例，无效15例，总有效率78.6%。治疗组明显改善优于对照组(P﹤0.05)。
5讨论
盆腔瘀血综合征， 是由于盆腔静脉瘀血引起的以下腹部、腰骶部疼痛并向大腿放射的一组症状群， 是引起妇女慢性盆腔疼痛的重要原因之一。[ 1]我院妇科医生多年应用消瘀贴经脐贴给药治疗本病，避免了中药口服味苦，患者依从性差的特点，亦避免了药物口服的“首过效应”，提高了药物利用度；且采用诱皮促渗剂氮酮，进一步提高了药物透皮吸收率。其机制是通过角质层的流通性， 使角质层中的类脂质产生不规则排列， 进而使细胞中脂质包层裂开， 利于药物透过角质层而吸收。组方中三味药物水蛭具有破血、逐瘀、通经之功效，蛇床子具有温肾壮阳之功效，莪术具有行气破血，消积止痛之功效，三味药合用起到行气活血、温肾止痛的功效。现代药理认为水蛭中的水蛭素是其抗血栓形成、抗凝、改善血液流变学的物质基础；蛇床子的乙醇提取物具有雄性激素样作用；莪术中的莪术油有较强的抗血小板聚集及抗凝血作用。由此看来，消瘀贴组方原理充足，临床疗效明显，副作用小，值得推广应用。
参考文献
[ 1] 中国药典.一部.2012年版
[ 2] 顾美皎. 现代妇产科学[ J] . 北京： 人民军医出版社， 2001： 830., 百拇医药(顾艳)
消瘀帖是本院妇科医师使用多年的经验方，经过临床验证，疗效确切。方中选用水蛭、蛇床子、莪术三味药，用于治疗盆腔瘀血综合征。为控制其质量，对方中三味中药进行薄层色谱鉴别，以期达到控制该制剂质量的目的。
[关键词] 水蛭 蛇床子 莪术 薄层色谱 组方原理
1处 方 ：
醋莪术0.5g 水蛭1g 蛇床子2g 均为免煎细颗粒，分别相当于原药10g、6g、20g，为一日经皮给药量。
湿润剂：50%甘油95毫升 氮酮5毫升混和均匀。
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2配制：
取湿润剂适量，加至上述免煎颗粒中，调成稠膏状，密封于铝塑袋中，每袋为一日剂量，备用。
3薄层色谱鉴别[ 1]
3.1. 醋莪术的鉴别 取本品粉末0.1g，置具塞离心管中，加石油醚(30～60℃)10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-丙酮-乙酸乙酯(94：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.2. 水蛭的鉴别 取本品粉末0.6 g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。
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3.3. 蛇床子的鉴别 取本品粉末0.05g，加乙醇5ml，超声处理5分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3：3：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4临床应用
4.1.病例选择 病例来自本院2008年至2011年门诊患者，共140例。随机分为用药组(消瘀贴组70例)和对照组(桂枝茯苓组70例)。用药组中年龄分布为26-43岁，平均41.5岁，病程2-37月，平均21.4月。对照组年龄分布为27-45岁，平均40.9岁，病程4-40月，平均22.3月。两组年龄分布、病程情况比较无显著差异(P﹥0.05)。
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4.2.治疗方法 用药组用75%酒精棉球消毒脐部，取无纺布型医用贴膏一片，消瘀贴1袋涂布于中央，贴脐部一日一次。对照组口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业业股份有限公司)，每次3粒，每日2次；两组均15天1个疗程(每次经行前)，共3个疗程。
4.3结果 用药组中70例中，痊愈11例，显效25例，有效27例，无效7例，总有效率90.9%；对照组中70例中，痊愈7例，显效17例，有效31例，无效15例，总有效率78.6%。治疗组明显改善优于对照组(P﹤0.05)。
5讨论
盆腔瘀血综合征， 是由于盆腔静脉瘀血引起的以下腹部、腰骶部疼痛并向大腿放射的一组症状群， 是引起妇女慢性盆腔疼痛的重要原因之一。[ 1]我院妇科医生多年应用消瘀贴经脐贴给药治疗本病，避免了中药口服味苦，患者依从性差的特点，亦避免了药物口服的“首过效应”，提高了药物利用度；且采用诱皮促渗剂氮酮，进一步提高了药物透皮吸收率。其机制是通过角质层的流通性， 使角质层中的类脂质产生不规则排列， 进而使细胞中脂质包层裂开， 利于药物透过角质层而吸收。组方中三味药物水蛭具有破血、逐瘀、通经之功效，蛇床子具有温肾壮阳之功效，莪术具有行气破血，消积止痛之功效，三味药合用起到行气活血、温肾止痛的功效。现代药理认为水蛭中的水蛭素是其抗血栓形成、抗凝、改善血液流变学的物质基础；蛇床子的乙醇提取物具有雄性激素样作用；莪术中的莪术油有较强的抗血小板聚集及抗凝血作用。由此看来，消瘀贴组方原理充足，临床疗效明显，副作用小，值得推广应用。
参考文献
[ 1] 中国药典.一部.2012年版
[ 2] 顾美皎. 现代妇产科学[ J] . 北京： 人民军医出版社， 2001： 830., 百拇医药(顾艳)