肤痒宁合剂的质量标准研究(2)
图6 缺白芍的阴性对照样品的HPLC图谱
2.2.2溶液的制备
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40?g的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 对肤痒宁合剂样品中芍药苷的提取溶剂进行了比较和选择。
① 不同提取溶剂的考察
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加入不同的提取溶剂至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。结果见如下表1：
由上表可知，采用稀乙醇作为提取溶剂，样品中芍药苷的含量相对比较高，因此确定稀乙醇作为提取溶剂。
阴性对照溶液的制备 按处方组成，取除白芍外的其余药味，按制备工艺要求，制成不含白芍的肤痒宁合剂，按供试品溶液制备项下的方法制备阴性对照溶液。
2.2.3系统适用性试验
取样品供试液10l，注入液相色谱仪，测得样品中芍药苷的理论板数为5157。暂将理论板数订为不少于200。芍药苷色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度大于1.50。
2.2.4专属性试验
在上述色谱条件下分别精密量取芍药苷对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10μl ......
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2.2.2溶液的制备
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40?g的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 对肤痒宁合剂样品中芍药苷的提取溶剂进行了比较和选择。
① 不同提取溶剂的考察
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加入不同的提取溶剂至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。结果见如下表1：
由上表可知，采用稀乙醇作为提取溶剂，样品中芍药苷的含量相对比较高，因此确定稀乙醇作为提取溶剂。
阴性对照溶液的制备 按处方组成，取除白芍外的其余药味，按制备工艺要求，制成不含白芍的肤痒宁合剂，按供试品溶液制备项下的方法制备阴性对照溶液。
2.2.3系统适用性试验
取样品供试液10l，注入液相色谱仪，测得样品中芍药苷的理论板数为5157。暂将理论板数订为不少于200。芍药苷色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度大于1.50。
2.2.4专属性试验
在上述色谱条件下分别精密量取芍药苷对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10μl ......
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