【摘 要】目的：建立骨质增生浓缩丸(续断、淫羊藿、黄芪等)的质量控制方法。方法：采用显微鉴别法对处方中黄芪进行定性鉴别。采用薄层色谱法(TLC)对处方中淫羊藿、血竭进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定川断中川续断皂苷Ⅵ，色谱柱为Kromasil 100-5C18柱(250×4.6mm，5μm)，以乙腈-水(30︰70)为流动相；检测波长为212nm，柱温为30℃，流速为1.0ml/min。结果：薄层鉴别均斑点清晰，阴性对照无干扰。川续断皂苷Ⅵ进样量在43.4987～869.974ug之间，与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996)，平均回收率为97.25%，RSD为1.82%(n=6)。结论：该研究建立的方法专属性强、简便、灵敏、重复性好，能有效控制骨质增生浓缩丸的内在质量。

    【关键词】骨质增生浓缩丸；续断；川续断皂苷Ⅵ；薄层色谱法；高效液相色谱法

    骨质增生浓缩丸为山东省滨州医学院附属医院制剂，处方中含有川断、血竭、淫羊藿、黄芪等16味中草药，执行标准为山东省食品药品监督局医疗机构制剂标准。本品制剂工艺较简单，药材研细后，用水煎提两次，然后药渣与水提浓缩液泛丸 ......