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编号:12782739
固体分散体及其技术应用在药物制剂中的进展研究(1)
http://www.100md.com 2015年11月1日 中国医学人文杂志 2015年第11期
     【摘 要】分析探讨固体分散体根据释药性能在载体方面的分类,对固体分散体及其技术在药物制剂中的现状和进展进行分析。本文主要通过分析根据载体性质制备不同释药性能的固体分散体达到临床对药物释放度的标准,探讨固体分散技术用于药物制剂领域的发展前景。

    固体分散技术的高度分散要求主要是通过微粉化、固体分散体、粉状溶液等技术来实现,通过高度分散来提升药物制剂的生物利用率。目前关于通过固体分散体技术对缓释、控释制剂进行制备的研究较少。本文主要对固体分散技术用于药物制剂领域的现状以及发展前景进行分析。

    1 固体分散体的制备

    固体分散体较为常见的制备方法以熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法为主,此外,还能够通过研磨法,结合共熔原理的利用,从而合成低共熔混合物,或者通过药物溶于有机溶剂,从而分散吸附于二氧化硅等惰性材料,进而成为粉状溶液[1]。

    2 固体分散体的质量评估

    药物分散状态是固体分散体质量评估的关键性项目。然而固体分散体在贮存过程中,往往会出现老化问题,所以,目前固体分散剂的主要研究项目主要有以下三个:一是对于稳定性的检查;二是对于药物分散状态的溶出度、溶出速率等相关指标的体外试验;三是体内生物利用度的试验[2]。

    2.1鉴别方法

    固体分散体的药物分散状态主要包括分子、无定型、亚稳定、微粉、微晶状态 ......
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