陈峰胡建华△ 邱贵兴*常晓孙天胜杨惠林沈慧勇童培建柴益民张学利张伟滨杨志东姜宏0潘亚林朱天亮何承建

    (1.中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科，北京100730；2.中国人民解放军陆军总医院骨科，北京100700；3.苏州大学附属第一医院骨科，江苏苏州215006；4.中山大学孙逸仙纪念医院骨科，广州510120；5.浙江省中医院骨科，杭州310006；6.上海市第六人民医院骨科，上海201306；7.天津市人民医院骨科，天津300121；8.上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科，上海200025；9.广州中医药大学第一附属医院骨科，广州510405；10.苏州市中医医院骨科，江苏苏州215008；11.安阳市人民医院骨科，河南安阳455002；12.重庆市人民医院骨科，重庆400013；13.湖北省中医院骨科，武汉430061)

    随着人口老年化和生活方式的改变，颈椎病日渐高发，其中神经根型颈椎病约占60%～70%[1]，该型颈椎病是由椎间盘退变、突出、节段性不稳定、骨质增生或骨赘形成等原因在椎管内或椎间孔处刺激和压迫颈神经根所致，可严重影响患者生活质量，影响工作能力，严重者可致残，给患者和社会造成沉重的经济负担。

    神经根型颈椎病的治疗目前推荐首选非手术治疗[2]，若经非手术治疗无效或病情严重的患者需要接受手术治疗。保守治疗主要包括改善不良工作体位与睡眠姿势、颈托制动、牵引、理疗、针灸、药物对症治疗等。药物主要涉及消炎镇痛、活血化瘀、减轻神经水肿和神经营养治疗，但尚无公认的一线首选药物。

    在中国，活血化瘀止痛中成药治疗颈椎病的历史由来已久，其中颈舒颗粒被国内很多医院用于颈椎病的治疗，特别是神经根型颈椎病，据不完全统计每年使用量约在150万人次，认为其具有良好的疗效[3-8]，但目前尚无RCTs规范化研究来论证其对神经根型颈椎病的确切疗效。本研究联合中国国内13家具有代表性的大中型医院，进行了多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以证实该活血化瘀止痛中成药的有效性，同时分析其对于压迫性质(软性压迫、软硬混合、硬性压迫)的疗效区别。

    1 资料与方法

    1.1 研究设计

    本研究经伦理委员会批准，自2015年8月至2017年7月，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计，按照3∶1的样本比例纳入试验组(口服活血化瘀止痛中成药——颈舒颗粒)360例，对照组(口服安慰剂)120例。受试者按连续4周，每日3次，每次1袋的剂量口服试验药物或安慰剂，分别在服药后第2周和第4周接受访视 ......