李金龙郑和祝 陵廷贤肖强周宗科*裴福兴

    (1.四川大学华西医院骨科，成都610041；2.岑巩县人民医院骨科，贵州黔东南557800)

    嘉思特骨小梁髋关节假体为仿生骨小梁组配式髋关节假体，结构与DePuy公司的S-ROM(股骨部件)、Pinnacle(髋臼部件)基本相同，但假体与宿主骨压配表面形态与DePuy产品有显著区别：DePuy产品与宿主骨相压配面是微孔喷涂表面，生物骨与假体所形成的界面不规则[1]，而嘉思特骨小梁髋关节假体与宿主骨压配表面形态为经电子束熔融3D打印技术制成的仿生人工骨小梁，该结构由非等距、无规排列的连续性梁和互通的非等径微孔组成，同时，小梁上布满50～75 μm的微孔[2]。该仿生人工骨小梁与生物骨的结构高度相似，加之钛材料良好的生物相容性，对生物骨具有一定的骨诱导作用，有利于假体与人体骨的融合，增加假体的压配稳定性。本研究比较骨小梁假体与S-ROM假体，探讨骨小梁假体行THA的短期安全性和有效性，以期为临床提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    本研究经过四川大学华西医院伦理委员会批准(201401A/0)，患者均签署临床试验知情同意书。纳入标准：①年龄为18～80岁，性别不限；②各种终末期髋关节疾病保守治疗无效，需行全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)；③体质指数(body mass index,BMI)<40 kg/m2；④自愿受试并签署知情同意书，并能够遵从试验要求与研究者进行良好沟通。排除标准：①局部或整体的急性或慢性感染者；②可能影响功能及危及肢体的严重血管、神经、韧带或肌肉病变者；③严重的骨质疏松者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤不宜手术的其他情况者；⑥不能按期随访或因其他原因不能与研究者配合者。

    根据上述标准，共纳入2014年8月至2016年2月收治的60例THA患者，随机分为受试组和对照组各30例。对照组选择S-ROM假体(DePuy公司提供)，受试组选择骨小梁假体(天津嘉思特华剑医疗器材有限公司提供)。两组患者的性别、年龄、疾病组成、BMI、麻醉ASA分级及术前Harris评分无统计学差异(P>0.05，表1)，具有可比性。

    1.2 手术方法

    全身麻醉后，患者取健侧卧位，后外侧入路，采用微创理念，术中控制性降压，平均动脉压控制在60～70 mmHg。依次切开皮肤、皮下及阔筋膜，钝性分离阔筋膜张肌。轻微屈髋内旋位切除大转子周围滑囊，紧贴股骨后方切断外旋肌群止点 ......