杨秀丽 李玲利欧阳朝威 侯晓玲

    (四川大学华西医院骨科，成都610041)

    全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)是治疗终末期髋关节疾病的重要手术方式，随着人口老龄化的加剧，接受THA的患者数量正逐年增加[1]。然而由于手术创伤和纤溶系统的激活，该手术常伴有大量的围手术期输血和严重的术后贫血，增加了并发症的发生率，延缓了患者的功能锻炼和术后康复[2,3]。氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)作为一种纤溶酶抑制剂，主要通过竞争性地与纤溶酶和纤溶酶原上的赖氨酸结合位点结合来阻止纤维蛋白分解，抑制纤溶过程[4]。大量文献证明THA围手术期应用TXA能有效减少失血量，降低输血率，且不增加相关并发症的风险[5-7]。

    TXA常见的使用方法是静脉滴注[5,8]和局部应用[7]。近年来，TXA的口服片剂开始应用于临床，已有文献报道口服TXA可有效减少全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)和THA围手术期失血量[9,10]，且术前口服TXA和静脉滴注TXA在THA围手术期是等效的[11,12]。但对于THA患者术后口服TXA的时间和剂量尚不完全清楚，关于术后口服TXA的有效性和安全性，尚缺乏高质量的随机对照研究。

    本研究选择在四川大学华西医院关节外科中心行初次单侧THA的患者，试验组术后口服TXA，对照组术后口服安慰剂，比较两组患者的总失血量、隐性失血量、术后血红蛋白下降量、术后并发症发生率等，评价THA术后口服TXA的安全性和有效性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    将2017年1月至2017年6月于四川大学华西医院关节外科中心行初次单侧THA的患者纳入此研究。本研究已获得医院伦理委员会批准(2012-268)及所有入选患者的知情同意，并通过中国临床试验注册(注册号：ChiCTR-INR-16009770)。

    纳入标准：①年龄18～80岁，因原发性骨关节炎、股骨头缺血坏死和髋关节发育不良行初次单侧THA的患者；②自愿参加临床试验并签署知情同意书 ......