第三代Serf仿生双动全髋置换与普通全髋置换在高脱位风险患者中的随机对照研究*
内衬,髋臼,假体,1资料与方法,1临床资料,手术方法,3围手术期处理,4疗效评价及随访计划,5统计学方法,2结果,1患者一般临床特征情况比较,2并发症发生情况及疗效评价指标比较,3
邬黎平 黄远翘 陈元庄 莫华贵 罗裕强(广东省江门市中心医院中山大学附属江门医院四肢关节骨科,广东江门 529030)
髋关节置换术后脱位是一件令患者痛苦和医师困扰的事情,不但严重影响手术疗效和患者满意度,也是髋关节翻修的重要原因,一直以来都是临床的难点。尤其是对于如老年痴呆、脑瘫、偏瘫、脊髓灰质炎后遗症、臀中肌无力等高脱位风险的患者,髋关节置换术后脱位发生的概率更高[1]。尽管医师们尝试通过大头、加长颈、限制髋、微创切口、术后长时间佩戴髋关节支具等方法减少髋关节置换术后假体脱位[2-5],但是仍然无法完全避免此类高脱位风险患者髋关节置换术后脱位的发生。虽然早期的Serf 仿生双动全髋置换能有效减少髋关节置换手术脱位率的发生[6,7],但是目前国内未见公开报道第三代Serf仿生双动全髋置换与普通全髋置换在高脱位风险患者中的随机对照研究。本研究将2016 年4 月至2018 年4月我院收治的具有高脱位风险的髋关节置换患者随机分为两组,分别采用第三代Serf仿生双动臼杯全髋置换和普通臼杯全髋关节置换术治疗,统计并对比分析两种治疗方法的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料
纳入标准:①因诊断为股骨头坏死、髋关节骨关节炎、股骨颈骨折、髋臼发育不良仅需要行初次单侧全髋关节置换患者;②术前存在老年痴呆、脑瘫、偏瘫、脊髓灰质炎后遗症、帕金森病、臀中肌无力等高脱位风险;③术前患侧肢体肌力为1~4 级;④X 线及CT检查示髋臼及股骨无明显骨质缺损。
排除标准:①同期行双侧全髋关节置换患者;②术前患侧肢体肌力正常或0级;③术中发现患者髋臼及股骨骨质缺损明显,需要植骨或应用垫块,螺钉等处理骨缺损情况;④原有基础疾病控制差,有手术禁忌证或无法耐受手术;⑤拒绝签署知情同意书及无法完成治疗及随访者。
本研究团队2 年内共完成髋关节置换768 例,最终纳入100例符合标准的患者,所有患者入院后按照随机数字表法随机分为Serf 仿生双动全髋组和普通全髋组各50例。患者的基本临床资料经对比统计分析后无显著性差异,具有可比性(表1)。
本研究已通过江门市中心医院伦理委员会审查,所有参与患者均已同意参加本研究并签署知情同意书。100 例具有高脱位风险的髋关节置换患者中男46例,女54例;年龄58~76岁,平均(65.7±10.2)岁;体重52~88 kg,平均(64.9±12.6)kg。除常规入院检查外,所有患者术前均行髋关节双正位+蛙式位、患侧股骨全长正侧位、腰椎正侧位、髋关节CT+三维立体重建检查 ......
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