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编号:265577
淫羊藿总黄酮胶囊预防绝经后骨质疏松症骨折的成本效用分析
http://www.100md.com 2023年6月18日 中华骨与关节外科杂志 2023年第5期
髋部,椎体,1资料与方法,1目标人群,2模型结构,3治疗方案,4模型参数及数据来源,2结果,1基础分析结果,2敏感性分析结果,3讨论,4结论
     林思思,宣建伟,江燕清,江绮云,张群,谢登辉

    绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)是老年女性常见的一种骨质疏松症[1],据调查,PMOP 的患病率约为1/3[2],是绝经后女性的高发病,其高发病率意味着骨质疏松症成为影响老年女性健康的首要原因之一[3],随着我国人口老龄化,骨质疏松症已成为一个重要的公共卫生问题。骨质疏松极大地增加了患者的骨折风险,骨折是老年患者致死和致残的重要原因之一,其治疗和后续的护理费用也造成了沉重的家庭和社会负担[4]。目前常用于治疗PMOP 的药物有降钙素、双膦酸盐、雌激素等化学制剂,但长期用药会出现不良反应较大等问题[5]。近年来,中成药用于治疗PMOP 逐渐成为临床治疗的热点。

    中医认为“肾藏精、主骨、生髓”,骨质疏松属“骨痿”范畴,与肾虚关系密切,因此,补肾法是治疗PMOP 的根本大法[6-7]。中医药防治PMOP 已广泛运用于临床,取得了较好的疗效[8],其中,淫羊藿是最常用的中草药之一[9],中药淫羊藿的有效提取成分——淫羊藿总黄酮提取物对于原发性骨质疏松症和PMOP 的治疗均体现出良好的疗效[10]。淫羊藿总黄酮胶囊是国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)批准的用于治疗骨质疏松症的中成药,一项对原发性骨质疏松症患者进行临床大量的随机、双盲、多中心的平行对照研究显示[11],淫羊藿总黄酮胶囊组与对照组相比,显著提高了患者的骨密度。淫羊藿总黄酮用于骨质疏松症的治疗呈现出较好的疗效及安全性,但其价格与其他具有相同适应证的中成药比较有所差别,而经济性通常也是临床用药的重要参考维度之一,故针对该药物进行经济学研究尤为重要。

    本研究利用已公开发表的文献、临床研究报道、国内相关统计数据,选择骨松宝胶囊作为对照,对中成药淫羊藿总黄酮胶囊预防PMOP 骨折进行成本效用分析,以期促进临床合理用药,为相关卫生决策提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 目标人群

    本研究的研究对象为≥45 岁的PMOP 患者,腰椎(L2-4)或股骨颈骨密度T 评分≤-2.5 S,且无骨折史。采用双能X射线吸收法检测患者骨密度。

    1.2 模型结构

    使用Microsoft?Excel 软件构建一个决策树和马尔可夫组合模型对绝经后骨质疏松症患者经药物治疗后的疾病进程进行模拟。

    运用决策树模型(图1)对患者在用药疗程内使用不同药物治疗效果的过程进行模拟 ......

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