党兴，张铎安，张瑞美，郑稼

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是一种慢性退行性骨关节病[1]。我国症状性KOA 的患病率较高[2]。终末期KOA 主要采用全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)进行治疗[3-4]。TKA 术中软组织平衡和精确的假体对线是手术成功与否的关键及获得良好疗效的前提。下肢力线测量的控制已通过计算机导航技术实现，但目前多数导航设备仍然无法实现实时监测软组织平衡[5]。而软组织不平衡易造成膝关节不稳定，对临床疗效造成不利影响，约35%的膝关节早期翻修术因软组织不平衡导致。随着计算机辅助外科和传感器技术的发展，以Balansense 膝关节应力测量系统为代表的膝关节智能试模产品正在进入临床应用，它可以即时提供关节内的动态压力信息[6]。本研究拟分析Balansense膝关节应力测量系统辅助TKA的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象

    纳入标准：①确诊为KOA。参考中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》：a. 近1个月内反复的膝关节疼痛；b. X线片(站立位或负重位)显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节边缘骨赘形成；c. 年龄≥50 岁；d. 晨僵时间≤30 min；e. 活动时有骨摩擦音(感)。满足诊断标准a+(b、c、d、e 中任意2 条)可诊断KOA。②患膝内翻畸形≤25°，屈曲畸形≤25°，手术前后抽屉试验结果≤5 mm，应力试验内外翻不稳定性≤10°，拟应用WE-Motion 的PS 型假体。③患者语言表达清晰，无精神或其他重大疾病。排除标准：①感染性膝关节炎，或合并其他感染性疾病，不满足TKA 手术适应证者；②严重骨缺损患者；③合并其他重大原发性疾病，不能耐受手术者；④不愿意参加本研究者。

    选择2021 年9 月至2022 年12 月南阳市第一人民医院收治的拟行TKA 的KOA 患者78 例78 膝进行前瞻性研究。采用随机数字表法随机分为Balansense系统辅助手术组与传统手术组，每组各39例39 膝。随访过程中Balansense 系统辅助手术组失访6 例，传统手术组失访9 例。最终Balansense 系统辅助手术组33 例患者、传统手术组30 例患者纳入本研究。Balansense 系统辅助手术组33 例患者中，男17 例，女16 例，年龄54～81 岁，平均年龄(61.0±3.1)岁。传统手术组30例患者中，男14例，女16例 ......