【摘要】 目的：研究药物 Ⅰ 期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因及护理方法。方法：选取2018年6月至2018年12月本院药物 Ⅰ 期临床试验中发生溶血的40例健康受试者提供的经静脉留置针抽取的药代血样本，对可能引起溶血的原因进行分析，找出药物 Ⅰ 期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血的危险因素，针对高危因素提出相关的护理干预措施。结果：经Logistic回归分析发现，静脉留置针型号、静脉留置针留置时间、采集弃血与药代血间隔时间、静脉留置针穿刺部位是血液标本发生溶血的危险因素。结论：在药物 Ⅰ 期临床试验中，静脉留置针型号、静脉留置针留置时间、采集弃血与药代血间隔时间、静脉留置针穿刺部位都是血液标本发生溶血的危险因素，临床上在使用静脉留置针进行血液标本采集时，要针对溶血相关因素做好护理干预，降低溶血发生率，保证临床试验的顺利进行。

    【关键词】 药物 Ⅰ 期临床试验;静脉留置针;血标本;溶血原因

    药物Ⅰ期临床试验指的是初步临床药理学和人体安全性评价试验，主要用于观察新型药物对人体的耐受程度和药代动力学，以此来判断新型药物的疗效以及临床安全性，为新型药物的临床使用方案提供参考依据 ......