【摘 要】 目的：評价消毒供应中心(CSSD)对外来医疗器械全流程监控管理中质量追溯管理系统运行效果。方法：选取连云港市灌云县人民医院使用消毒供应质量追溯管理系统前2015年1月至2016年12月接收的298个外来医疗器械包为对照组，按照常规管理流程处置。消毒供应质量追溯管理系统启用后2017年1月至2018年12月接收的356个外来医疗器械包为观察组，实行全流程质量监控管理，包括回收、分类清洗、消毒、配置与包装、灭菌及发放各环节的信息追溯记录。结果：观察组器械清洗质量不合格率明显低于对照组;观察组标签正确率明显高于对照组;观察组器械数量缺失率和灭菌湿包率明显低于对照组;观察组手术科室满意度为93.75%(30/32)，对照组满意度为84.38%(27/32) ......