徐 磊 刘 哲 范雨心 程 欣 杨沁彤 方豫东

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院脉管科，上海 200082

    糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一，是糖尿病患者因糖尿病所致的下肢远端神经病变，以及不同程度的血管病变导致的足部溃疡和(或)深层组织破坏，伴或不伴感染[1]。下肢血管病变是导致糖尿病足发生的重要因素之一。国内多中心研究资料显示，中国50岁以上糖尿病患者下肢动脉病变的发生率为19.5%[2]；单中心研究显示，60岁以上糖尿病患者下肢动脉病变的发生率为35.4%[3]；糖尿病患者中足部溃疡的发生率为4%~10%[1]。发达国家糖尿病足患者中有60.0%的新发溃疡与周围动脉病变有关，研究发现，糖尿病足的总截肢率为19.03%，其中大截肢占2.14%，小截肢占16.88%[4]。目前，经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty，PTA)、经皮腔内血管成形及支架植入术(percutaneous transluminal angioplasty and stenting，PTAS)已成为治疗糖尿病足血管狭窄或闭塞症的重要方法，但术后支架内再狭窄的发生会严重影响远期疗效。如何预防支架内再狭窄的发生已经成为PTA后管理的严峻挑战。高血糖、足部坏死引起的炎性反应不仅会导致糖尿病足患者的血液呈高凝状态，还易引起膝下远端动脉管腔再狭窄，甚至闭塞。因此，如何有效预防糖尿病足患者血管术后的再狭窄或闭塞，提高远期疗效，值得进一步研究和探讨。近年来，中医中药在预防支架术后再狭窄中的作用日益得到重视。软坚清脉颗粒具有降脂、降纤、促进血管新生的作用，在治疗糖尿病足和肢体闭塞性动脉硬化中疗效显著[5-8]。本研究对软坚清脉颗粒预防糖尿病性闭塞性动脉硬化患者动脉支架置入术后血管再狭窄的临床疗效进行探讨，现报道如下。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取2019年1月至2020年1月上海中医药大学附属上海市中西医结合医院收治的95例患有糖尿病性闭塞性动脉硬化患者为研究对象。纳入标准：(1)有糖尿病史；(2)年龄为50~85岁；(3)符合下肢闭塞性动脉硬化的诊断标准[9]；(4)有肢体动脉硬化影像学依据，且行下肢动脉支架置入术；(5)能够配合随访。排除标准： (1)合并严重的心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病及精神病；(2)临床资料不完整。按照随机数字表法将患者随机分为软坚清脉组(n＝48)和对照组(n＝47)。对照组给予基础治疗，软坚清脉组在对照组的基础上同时口服软坚清脉颗粒 ......