【摘 要】目的：对某院2016年药品不良反应/事件病例报告质量进行评估分析。方法：按照国家药品不良反应中心制订的《药品不良反应病例报告质量评估计分标准》对全部160份药品不良反应报表从真实性、规范性和完整性方面对160份样本进行质量评估。结果：严重报告平均分为85.29(总分110)，新的一般报告平均分为81.91(总分100)，一般报告平均分为81.88(总分100)。结论：提高临床医师对药品不良反应监测工作的认识和专业技术技能，改善其填报药品不良反应报告的质量，增强其评价的能力。

    《药品不良反应 / 事件报告表》是上市药品安全性监测工作的重要档案资料，其填报质量的高低，直接影响着报表的关联性评价。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》及国家药品不良反应监测中心下发的《药品不良反应/事件病例报告质量评估指导意见(试行)》， 对2016年某院药品不良反应病例报告表进行质量评估。

    1 资料来源

    资料来源于2016年1月1日至2016年12月31日笔者所在醫院上报的160份药品不良反应报告表，其中严重报告表48份(包括新的严重16份) ......