【摘 要】制药设备是制药过程中必备的生产设备，而制药设备GMP功能则是在药品生产过程中的一种控制管理功能。而本文将从四个方面对制药设备GMP进行简单的介绍，即：净化、清洗、在线监测与控制和安全保护，系统的对相关结构进行设计分析，这对于规范我国的制药设备GMP至关重要。

    【关键词】制药设备；GMP功能；应用

    1 GMP的具体含义

    GMP 的全称为Good Manufacturing Practice，GMP可以直译为 “优良制作标准”，或“良好作业规范”。 GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

    2 功能及设计要求

    GMP功能的概念其实是相对较宽泛的，但是在药品生产中，它主要是指药物在生产的过程中，制药设备在一些特定的环境当中和相关程序的要求下完成的各种操作，在操作的过程中一定要保证其受到很好的保护，使其不会受到污染。以下笔者结合自己的实际经验对GMP功能进行阐述。

    2.1 净化功能

    在GMP功能中非常重要的一个功能就是它的净化功能，净化主要包含了两个含义，首先是设备在运行的过程中不会对操作的环境造成不利的影响 ......