【摘 要】本文通过对原辅材料供应商的选择、验收、储存及包装材料管理的论述，以及各个环节中物料的选择要求，阐述了药品生产中物料管理的重要性，从而做到物料管理有章可循， 进一步提高供应商的法律意识、责任意识、质量意识，全面落实质量管理责任，规范药品生产企业原辅料的生产、购进和使用管理。

    【关键词】物料；质量控制；原辅材料；包装材料

    1 前言

    物料有狭义和广义之说。狭义的物料是指材料或原料，而广义的物料则包括与产品生产有关的所有物品，如原材料、辅助产品、半成品等。物料管理是现代管理中最基本的立足点，即物料管理具有追求成本控制极限的理想性特征。在制药生产企业，物料控制的好坏，直接影响药品的质量安全。有组织有计划地运用物料来降低危害和成本，恰当合理的用料，就成为制药企业的一项重要措施。

    2 物料的质量控制

    随着国家对药品质量的严格要求，致使产品的质量标准也在不断与国际接轨。从中国药典2010版的实施就可以看出来，很多产品质量标准有了质的飞越。随着产品质量标准的提高可能会导致对产品物料要求的提高甚至是影响工艺发生产化。原辅料的晶形、粒度、杂质、残留溶剂等对产品质量的影响，随着质量标准的提高将会更加显现出来。企业应在满足法定标准的前提下， 在对工艺、最终产品标准的详细研究基础上 ......