【摘 要】目的：探讨吲哚美辛肠溶滴丸的研究方法，观察其体外释药效果。方法：先利用正交试验筛选吲哚美辛滴丸的最佳工艺，在利用肠溶材料进行吲哚美辛滴丸的包衣处理，制成吲哚美辛肠溶滴丸，最后利用转篮法测定吲哚美辛肠溶滴丸的体外释药度。结果：吲哚美辛滴丸制备时，最佳条件为药物与总基质质量比1：3、滴速65滴/min、滴制温度90℃、冷凝液温度5℃；吲哚美辛滴丸包衣时，最佳条件为包衣材料为聚丙烯酸树脂Ⅱ、包衣液浓度10%、包衣次数2次；最佳条件下，制备的吲哚美辛肠溶滴丸释药速度高于市售吲哚美辛肠溶片。结果：吲哚美辛肠溶滴丸的肠溶效果比较好，可快速的释放到肠道内。

    【关键词】吲哚美辛肠溶滴丸；研制方法；体外释药

    吲哚美辛是一种非甾体解热镇痛抗炎药，在关节炎、滑囊炎、关节囊炎等疾病治疗中广泛的应用，具有较好的治疗效果，不过，由于用药时间比较长，会较大的刺激患者的胃黏膜，增加各类不良反应的发生可能[1]。另外，吲哚美辛的水溶性并不好，口服给药后并不能获得理想的吸收效果，生物利用度较差，使治疗效果受到一定的影响。随着制药技术及科学技术的进步，通过固体分散技术，研制出了滴丸，将药物难溶性问题妥善的解决，促进药物在体内的生物利用度提高[2]。基于此，本研究结合固体分散技术和肠溶包衣技术，研制吲哚美辛肠溶滴丸，并分析该药物的体外释药情况。

    1 仪器与试药

    1.1仪器

    实验滴丸机，型号DEJSY-Ⅲ型；高效包衣机，型号BG-10；智能崩解仪，型号ZB-1C；高效液相色谱仪，型号1100系列；智能溶出仪，型号ZRC-8G。

    1.2试药

    吲哚美辛原料药、吲哚美辛对照品、吲哚美辛肠溶片(市售)、聚乙二醇6000、二甲基硅油、色谱纯(乙腈)、分析纯 ......