绅泰春血塞通片的药理和临床疗效分析
【摘 要】目的:研究绅泰春血塞通片的药理和临床疗效。方法:将绅泰春血塞通片与目前其他临床常用药物进行药理和临床疗效进行分析。结果:绅泰春血塞通片的药理和临床疗效较目前临床医院常用药物疗效更好,副作用更少。结论:绅泰春血塞通片具有临床疗效好,副作用少,值得临床推广应用。
【关键词】绅泰春血塞通片;药理;临床疗效
随着世界老龄化发展的趋势,按照国际标准我国部分城市已经进入老龄化城市,心脑血管疾病日益增多成为危害人类健康的主要克星,由湖南绅泰春药业有限公司生产的血塞通片为国家中药保护品种、国家医保目录药物。湖南绅泰春药业有限公司是全国首家薄膜衣片、拥有三七种植示范基地。该公司生产的血塞通片在全国多家医院使用,如广州南方医院,上海同济医院,上海市第一人民医院。湖南省中医附一医院等全国知名医院,获得满意疗效,深受患者欢迎。
在全国许多医院,临床心血管医师已将绅泰春血塞通片作为预防和治疗心血管病的首选药物。该药是利用南方人参三七,采用现代高科技术研制而成的国家首家不含正丁醇的纯中药三七总甙制剂产品,经湖南省中医研究院,湖南省中医院附一医院、附二医院药效学及临床研究和长期以来的大量临床观察证明:可用于冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、高血压、脑血栓、脑溢血后遗症及各种心脑血管疾病的预防和治疗。对治疗中风病总有效率85.8%,治疗中风病脑络淤阻总有效率86.7%,治疗胸痹(冠心病心绞痛)总有效率89.4%,治疗胸痹心脉瘀阻总有效率91.6%,并有速效、高效、剂量小等特点[1]。
, 百拇医药
1 动物药效学研究
1.1 绅泰春血塞通片对狗心脑血管理系统的影响
研究表明:绅泰春血塞通片对狗血压、呼吸有一定降低的作用,能明显降低狗的LVP,LVWI、TTI、增加CO、CBF,降低TPVR及BVRI,改善心脑血管及血管循环系统。其中TTI反应心肌耗氧量,LVP与LVWI表示心脏负荷,绅泰春血塞通片能使BP耗氧量降低,而心脏负荷减轻,CO增加,有节能意义。降低TPVR及BVRI,表明能扩张血管降低血流阻力。表明绅泰春血塞通片对心脑血管疾病具有一定疗效。
1.2 绅泰春血塞通片对家兔急性脑缺血与急性心肌缺血保护作用
研究表明:紳泰春血塞通片对急性脑缺血家兔及急性心肌缺血家兔EEG、CEG有明显改善作用,并能抑制由于缺血引起的血浆LDH和CPK升高及心肌缺血面积扩大。对急性脑缺血及心肌缺血具有明显保护作用,进一步证明绅泰春血塞通片具有治疗心脑血管疾病的作用。
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1.3 绅泰春血塞通片的止血、活血、补血作用
研究表明:绅泰春血塞通片能明显缩短小鼠的出血、凝血时间,能改善血瘀型大鼠的血液流变学各项指标,具有明显的止血、活血化瘀作用,对各种原因引起的内外伤出血、瘀积有较好的治疗作用。能升高失血型大鼠的红细胞及血红蛋白,具有较好的补血作用。
1.4 绅泰春血塞通片对免疫功能及抗应激能力影响
研究表明:绅泰春血塞片对小鼠溶血素抗体生成具有明显的促进作用。能增强小鼠网状内皮系统吞噬功能,延长小鼠耐缺氧时间,对机体免疫功能及应激能力具有明显的增强作用[2]。
1.5 绅泰春血塞通片对创口愈合作用
研究表明:绅泰春血塞通片对小鼠皮肤毛细血管通透性具有较好的抑制作用。对大鼠肉芽肿净重明显减少。小鼠平均痛阈明显升高,且随剂量增大升高越多,证明绅泰春血塞通片有明显的镇痛与抗类作用。
, 百拇医药
2 动物毒理学研究
动物急性试验表明:该药用药剂量为临床用量979倍时,动物未见异常,表明该药一次性用药安全。
动物长期毒性试验表明:口服该药90天和停药恢复观察30天。结果表明绅泰春血塞通片对大鼠的外观体征、行为活动、摄食、粪便性状、体重增长率,血液泰学指标、血液生化指标、脏器系数均无明显影响。病理组织学检查表明:动物心、肝、脾、肺、肾、脑、肉眼及境检均无病理性改变,均未见毒性反应[3]。
3 临床医院用药研究
3.1 病例来源 湖南省中医研究院,湖南省中医院附一医院、附二医院临床观察400例。男220例,女180例,胸痹(冠心病心绞痛)病例240例,治疗组300例,对照组100例,均为门诊或住院。
3.2 治疗方法
, 百拇医药
(1)治疗组:绅泰春血塞通片,口服一次4片,(25mg/片),一日3次,疗程30天。
(2)对照组:
①中风病对照组:心脑心脑舒通胶囊,口服,一次3粒,一日3次,疗程30天。
②胸痹对照组:复方丹参片,口服,1次三片,一日三次,疗程30天。
3.3 主要观测指标
(1)安全性观测指标:一般体检检查项目:即血,尿、便常规,心电、ALT、BUN及Cr和不良反应。
(2)中同病疗效观测指标:a病症主要症状,体征。b、头部CT检查c、血液流变学检查。
(3)胸痹疗效观测指标:a、中医症状,舌脉的变化。b、心纹痛发作时间、次数、程度,持续时间、诱发原因、硝酸甘油服用量。c.心电图检查。d.血脂检查。
, http://www.100md.com
3.4 观察结果
(1)绅泰春血塞通片与对照组治疗中风病疗效比较(表一)
(2)绅泰春血塞通片与对照组治疗中风病脑络瘀阻症疗效比较(表二)
(3)绅泰春血塞通片与对照组治疗胸痹(冠心病心绞痛)疗效比较(表三)
(4)绅泰春血塞通片与对照组治疗胸痹心脉瘀阻症疗效比较(表四)
3.5 安全性 观察中没有发现不良反应,治疗前后血常规、尿常规、大便常规以及肝肾功能检查无异样变化。
4 工艺特点
5 功能主治
活血去瘀、通脉活洛、抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻、中风偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管病后遗症,冠心病、心绞痛属上述症候者。
参考文献:
[1]王小峙,李永学.中药药理分析[J]广西中医大学学报,2015,12 (1):31~35
[2]劉佳丽,郭国民.心脑舒通的临床疗效分析[J]湖南中医药杂志,10(1)56~57
[3]苏北美,黄国立.复方丹参片的药理作用分析[J]海南中医药杂志,5(3)23~25, 百拇医药(肖建武 左晶晶)
【关键词】绅泰春血塞通片;药理;临床疗效
随着世界老龄化发展的趋势,按照国际标准我国部分城市已经进入老龄化城市,心脑血管疾病日益增多成为危害人类健康的主要克星,由湖南绅泰春药业有限公司生产的血塞通片为国家中药保护品种、国家医保目录药物。湖南绅泰春药业有限公司是全国首家薄膜衣片、拥有三七种植示范基地。该公司生产的血塞通片在全国多家医院使用,如广州南方医院,上海同济医院,上海市第一人民医院。湖南省中医附一医院等全国知名医院,获得满意疗效,深受患者欢迎。
在全国许多医院,临床心血管医师已将绅泰春血塞通片作为预防和治疗心血管病的首选药物。该药是利用南方人参三七,采用现代高科技术研制而成的国家首家不含正丁醇的纯中药三七总甙制剂产品,经湖南省中医研究院,湖南省中医院附一医院、附二医院药效学及临床研究和长期以来的大量临床观察证明:可用于冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、高血压、脑血栓、脑溢血后遗症及各种心脑血管疾病的预防和治疗。对治疗中风病总有效率85.8%,治疗中风病脑络淤阻总有效率86.7%,治疗胸痹(冠心病心绞痛)总有效率89.4%,治疗胸痹心脉瘀阻总有效率91.6%,并有速效、高效、剂量小等特点[1]。
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1 动物药效学研究
1.1 绅泰春血塞通片对狗心脑血管理系统的影响
研究表明:绅泰春血塞通片对狗血压、呼吸有一定降低的作用,能明显降低狗的LVP,LVWI、TTI、增加CO、CBF,降低TPVR及BVRI,改善心脑血管及血管循环系统。其中TTI反应心肌耗氧量,LVP与LVWI表示心脏负荷,绅泰春血塞通片能使BP耗氧量降低,而心脏负荷减轻,CO增加,有节能意义。降低TPVR及BVRI,表明能扩张血管降低血流阻力。表明绅泰春血塞通片对心脑血管疾病具有一定疗效。
1.2 绅泰春血塞通片对家兔急性脑缺血与急性心肌缺血保护作用
研究表明:紳泰春血塞通片对急性脑缺血家兔及急性心肌缺血家兔EEG、CEG有明显改善作用,并能抑制由于缺血引起的血浆LDH和CPK升高及心肌缺血面积扩大。对急性脑缺血及心肌缺血具有明显保护作用,进一步证明绅泰春血塞通片具有治疗心脑血管疾病的作用。
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1.3 绅泰春血塞通片的止血、活血、补血作用
研究表明:绅泰春血塞通片能明显缩短小鼠的出血、凝血时间,能改善血瘀型大鼠的血液流变学各项指标,具有明显的止血、活血化瘀作用,对各种原因引起的内外伤出血、瘀积有较好的治疗作用。能升高失血型大鼠的红细胞及血红蛋白,具有较好的补血作用。
1.4 绅泰春血塞通片对免疫功能及抗应激能力影响
研究表明:绅泰春血塞片对小鼠溶血素抗体生成具有明显的促进作用。能增强小鼠网状内皮系统吞噬功能,延长小鼠耐缺氧时间,对机体免疫功能及应激能力具有明显的增强作用[2]。
1.5 绅泰春血塞通片对创口愈合作用
研究表明:绅泰春血塞通片对小鼠皮肤毛细血管通透性具有较好的抑制作用。对大鼠肉芽肿净重明显减少。小鼠平均痛阈明显升高,且随剂量增大升高越多,证明绅泰春血塞通片有明显的镇痛与抗类作用。
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2 动物毒理学研究
动物急性试验表明:该药用药剂量为临床用量979倍时,动物未见异常,表明该药一次性用药安全。
动物长期毒性试验表明:口服该药90天和停药恢复观察30天。结果表明绅泰春血塞通片对大鼠的外观体征、行为活动、摄食、粪便性状、体重增长率,血液泰学指标、血液生化指标、脏器系数均无明显影响。病理组织学检查表明:动物心、肝、脾、肺、肾、脑、肉眼及境检均无病理性改变,均未见毒性反应[3]。
3 临床医院用药研究
3.1 病例来源 湖南省中医研究院,湖南省中医院附一医院、附二医院临床观察400例。男220例,女180例,胸痹(冠心病心绞痛)病例240例,治疗组300例,对照组100例,均为门诊或住院。
3.2 治疗方法
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(1)治疗组:绅泰春血塞通片,口服一次4片,(25mg/片),一日3次,疗程30天。
(2)对照组:
①中风病对照组:心脑心脑舒通胶囊,口服,一次3粒,一日3次,疗程30天。
②胸痹对照组:复方丹参片,口服,1次三片,一日三次,疗程30天。
3.3 主要观测指标
(1)安全性观测指标:一般体检检查项目:即血,尿、便常规,心电、ALT、BUN及Cr和不良反应。
(2)中同病疗效观测指标:a病症主要症状,体征。b、头部CT检查c、血液流变学检查。
(3)胸痹疗效观测指标:a、中医症状,舌脉的变化。b、心纹痛发作时间、次数、程度,持续时间、诱发原因、硝酸甘油服用量。c.心电图检查。d.血脂检查。
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3.4 观察结果
(1)绅泰春血塞通片与对照组治疗中风病疗效比较(表一)
(2)绅泰春血塞通片与对照组治疗中风病脑络瘀阻症疗效比较(表二)
(3)绅泰春血塞通片与对照组治疗胸痹(冠心病心绞痛)疗效比较(表三)
(4)绅泰春血塞通片与对照组治疗胸痹心脉瘀阻症疗效比较(表四)
3.5 安全性 观察中没有发现不良反应,治疗前后血常规、尿常规、大便常规以及肝肾功能检查无异样变化。
4 工艺特点
5 功能主治
活血去瘀、通脉活洛、抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻、中风偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管病后遗症,冠心病、心绞痛属上述症候者。
参考文献:
[1]王小峙,李永学.中药药理分析[J]广西中医大学学报,2015,12 (1):31~35
[2]劉佳丽,郭国民.心脑舒通的临床疗效分析[J]湖南中医药杂志,10(1)56~57
[3]苏北美,黄国立.复方丹参片的药理作用分析[J]海南中医药杂志,5(3)23~25, 百拇医药(肖建武 左晶晶)