【摘 要】目的：完善清热祛浊胶囊的质量控制标准。方法：用薄层色谱法对处方中的黄连、大黄、枳实进行定性鉴别；用高效液相法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰；含量测定线性良好，回收率试验符合《中国药典》2015版四部规定。结论：定性、定量测定方法准确度高、专属性强、重现性好，可对制剂质量进行有效控制。

    【关键词】清热祛浊胶囊；盐酸小檗碱；高效液相；质量标准

    清热祛浊胶囊是由我院经典验方发展而来的中药复方制剂，在临床上用于肥胖型2型糖尿病疗效确切，但由于目前缺乏全面的质量控制方法。为了确保制剂安全有效，稳定可控，本试验利用高效液相色谱法对该制剂进行含量测定以及质量标准的研究。

    1 薄层色谱鉴别

    1.1 黄连的薄层色谱鉴别

    取清热祛浊胶囊及阴性对照品内容物各4g，精密称定，加甲醇40ml，80℃水浴回流提取15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，制成0.5mg/1ml的甲醇溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述五种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12：6：3：3：1)为展开剂，置氨蒸气中饱和15分钟，展开 ......