【摘 要】目的：考察高速剪切制粒过程中处方和工艺参数对颗粒形成过程以及颗粒粉体学性质的影响。方法：考察了处方因素和操作参数等基本变量对颗粒压缩成型性的影响，采用Carr’s流动指数评价颗粒形成过程中流动性的变化。结果：颗粒的粉体学性质与制粒所用填充剂的粉体学性质密切相关，搅拌桨转速、黏合剂用量的增加会使制备得到颗粒产品的可压性参数和成型性参数降低。结论：颗粒的制剂学性质与颗粒的形成机制密切相关，当颗粒处于聚合阶段末期时具有较好的压缩成型性和流动性。

    【关键词】高速剪切制粒;颗粒形成过程;Carr’s流动指数;粉体学性质

    高速剪切制粒技术是通过搅拌桨和切割刀的机械搅动混合物料，加入黏合剂后将物料制备成颗粒或微丸的一种制粒技术。与其它制粒技术相比有制粒过程时间短，所需黏合剂少、干燥时间短，适用范围广，密闭系统符合GMP管理要求等特点^[1] ......