【摘要】目的：对HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的测量不确定度进行分析和评定。方法：取适量头孢氨苄制成溶液，将其作为本次研究对照品；与此同时，取适量头孢氨苄胶囊(巢湖中辰药业有限公司，国药准字：H34021123)制成溶液，将其作为本次研究观察品。样本制备完成后，建立HPLC法测定数学模型，根据数学模型寻找影响不确定度的因素并对相关不确定度分量进行评定。结果：通过对各分量的相对标准不确定度进行分析后可以得出，HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的合成不确定度以及扩展不确定度(P=95%，K=2)。结论：本次研究所建立的不确定度计算方法在测定HPLC法判断头孢氨苄胶囊含量的不确定度的效果方面有较高使用价值，值得推广。

    【关键词】HPLC法；头孢氨苄胶囊；不确定度；评定

    [中图分类号]R1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2018)02-131-02

    头孢氨苄胶囊属于抗生素复方制剂的一种，常被临床用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌等感染的治疗[1]。在对头孢氨节胶囊的质量和临床治疗效果进行评价时，对其含量的测定是前提和关键，大量研究叼证实，头孢氨苄胶囊含量测定准确性的高低，不仅将直接影响到药品质量的评定，同时还将直接关系到患者用药安全性的高低。基于此，本文以相关文献为参考 ......