【摘要】目的：分析我院药物I期临床试验受试者管理中的不足及其对策。方法：抽取我院2018年1月至2018年5月期间接受药物I期临床试验的受试者56例，回顾性分析其药物I期临床试验的资料，并总结招募的完成情况、影响因素；脱落原因等。结果：4项国内临床试验项目中，招募计划完成率为75.00%，另25.00%(1/4)的项目，在延长招募时间以后仍未完成；招募的方式主要是通过招募广告、委托给国内合同研究组织(CRO)等。56例临床受试者中，脱落的受试者4例，脱落率为7.14%；年龄与地理因素中，受试者外地受试者脱落率高于其他受试者(P<0.05)；药物因素中，不良反应发生率脱落率较高(P<0.05)。结论：药物I期临床试验受试者管理中进一步优化试验的方案、热情接待潜在的受试者、构建受试者档案等，能够提升药物I期临床试验受试者招募质量及效率。

    【关键词】药物I期临床试验受试者；管理；对策

    [中图分类号]R9[文献标识码]A[文章编号]2096-5249(2018)05-187-02

    药物I期临床试验主要是指在任何人体中进行药品系统性的研究 ......