赵蒙,石奇琳,付奕翎,王琳,李铁山

    (青岛大学附属医院康复医学二科,山东 青岛 266003)

    膝骨关节炎(KOA)是老年人最常见的关节疾病，临床表现为关节肿痛及活动受限，严重者会造成关节畸形[1-3]。其中疼痛是KOA最突出的临床表现，同时也是病人选择就诊的最主要原因[4-6]。目前KOA尚无有效治愈方法,临床中对于疼痛的控制成为重要的治疗目标之一。临床中常见的有效缓解KOA疼痛的治疗措施包括物理疗法、口服药物、注射治疗及关节置换手术等[7-11]，这些方法各有利弊[12-13]，临床中需探索更好的治疗KOA病人疼痛的方法。临床中治疗KOA的最优原则应符合治疗次数少、镇痛时间长、经济负担小、镇痛效果强等。关节腔注射A型肉毒毒素(BTX-A)因具有只需要单次注射且镇痛时间长的优点，逐渐成为一种潜在的治疗KOA疼痛的方法。BTX-A是由革兰阳性厌氧芽孢肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，能通过水解突触前膜相关膜蛋白抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹，其临床效果可持续3～9个月[14]。本研究通过随机、双盲、安慰剂、平行对照研究，探讨BTX-A治疗KOA疼痛的有效性及其可能机制。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象

    采用单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究方法，选取2017年9月—2019年12月我院收治的KOA病人79例作为研究对象，退出试验9例，揭盲后按照1∶1的比例将病人随机分配到试验组和安慰剂组中。纳入标准：①符合美国风湿病学会和欧洲抗风湿联盟制定的标准[15]，满足下列诊断标准中的A，同时满足B、C、D、E中的任意2条，可诊断为KOA(A：近1个月内反复膝关节疼痛；B：X线平片(站立位或负重位)示影像学改变；C：年龄≥48岁；D：晨僵时间≤30 min；E：活动时有骨摩擦音(感))；②经保守治疗效果不佳、注射治疗意愿强烈的病人 ......