阿卡波糖生产过程中菌渣高效灭活及减量化技术研究
压滤机,1试验材料与方法,1主要试剂和仪器,2阿卡波糖菌渣液的配制,3细菌灭活,4板框压滤,5检测指标,2结果与分析,1菌渣含固质量分数对反应体系初始黏度的影响,2细菌灭活工艺,3板框压滤机操作压力对菌渣减量化的
徐亚强,肖 楠,许乐义(杭州中美华东制药有限公司 浙江杭州 310011)
阿卡波糖是通过游动放线菌的发酵进行生产的[1],在发酵过程中会产生大量的菌体废渣,主要含有蛋白质、残留培养基、代谢产物、菌丝体、部分残留阿卡波糖以及提取过程中加入的助滤剂、絮凝剂等;若残留培养基、残留药物以及活菌体进入环境中,日积月累会给环境带来潜在的危害[2]。现阶段主要通过高温焚烧对发酵菌渣进行处理,但处理装置的投资和运行费用过高,而且极易对环境造成二次污染[3-4]。
随着国家仿制药一致性评价及带量采购的逐步落实,降低阿卡波糖生产成本是企业发展的必由之路,因此发展低廉、环保的菌渣处理工艺刻不容缓,探讨菌渣细菌灭活、减量化处理显得尤为重要。
阿卡波糖菌渣中含有较丰富的有机质、粗脂肪、粗蛋白、无机盐、氨基酸和微量元素,将菌渣制成有机肥料或土壤调理剂等资源化产品,是生物医药菌渣经无害化处理后进行资源化综合利用的有效途径之一[5-6]。
1 试验材料与方法
1.1 主要试剂和仪器
主要试剂:氢氧化钠,分析纯,国药集团化学试剂有限公司;乙腈、乙酸铵,分析纯,江苏强胜功能化学股份有限公司;去离子水、阿卡波糖菌渣,杭州中美华东制药有限公司。
主要仪器:ME204E型分析天平,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;101A-2B型烘箱,上海实验仪器厂有限公司;Toledo FE20型pH计,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;TDL-40B型离心机,上海精若科学仪器有限公司;奥里龙-1811微钠离子监测仪,Thermo Scientific Co., Ltd.;TSQ Quantum Ultra高效液相色谱-质谱联用仪,赛默飞世尔科技(中国)有限公司;CNW Athena-C18色谱柱 ......
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