HPLC法测定儿泻康贴膜中桂皮醛的含量
液相色谱仪,肉桂,1仪器与试药,2实验方法与结果,1色谱条件与系统适用性试验,2波长的选择,3提取时间的考察,4对照品溶液的制备,5供试品溶液的制备,6专属性试验,7精密度考察,8线性范围的考察,9稳定性试验,10重复性
(山西省食品药品检验所,山西 太原 030001)儿泻康贴膜现行标准为国家食品药品监督管理局试行标准WS-655(Z-118)-2001,由肉桂、丁香、白胡椒、吴茱萸组成,具有温中散寒止泻之功效。标准中未对处方中肉桂进行含量控制,仅收载其TLC鉴别。为更好地控制其质量,故对肉桂进行含量测定研究。
1 仪器与试药
仪器:戴安Ultimate 3000高效液相色谱仪;Agilent 1200高效液相色谱仪;岛津20A高效液相色谱仪;自装柱 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)、迪马C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)、菲罗门C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇为色谱纯,水为纯化水,其他溶剂均为分析纯。儿泻康贴膜3批样品由山西晋新双鹤药业有限责任公司提供。
2 实验方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性试验
色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45∶55)为流动相;检测波长为290 nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于2 000。供试品与对照品进样量各10μL。
2.2 波长的选择
以对照品桂皮醛在210~400 nm处进行扫描 ......
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