31份中药注射剂说明书的调查分析
功能主治,1资料与方法,1一般资料,2方法,2结果,1说明书齐全项目,2说明书各项调查(见表1~4),3讨论,1功能主治,2用法用量,3不良反应,4特殊人群用药,4结论
(山西中医学院附属医院,山西 太原 030024)药品说明书是临床治疗用药时的科学依据,也是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介[1,2]。中药注射剂说明书的标准化和准确性十分重要。为此,特进行调查分析并收集的31种中药注射剂说明书。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集31种中药注射剂说明书,均具有国药准字Z批准文号。包括:24种溶液型注射剂,3种注射用粉剂,4种注射用冻干粉。其中包括临床常用的疏血通、舒血宁、双黄连、红花黄色素等的说明书。并进行总结、整理分析。
1.2 方法
对31份中药注射剂说明书进行仔细阅读、归纳、整理和分析,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》及其他资料的有关要求,对中药注射剂说明书的药品名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、儿童用药、老年用药、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容进行分析[3]。
2 结果
2.1 说明书齐全项目
31份中药注射剂说明书的核准日期、药品名称、成份、性状、功能主治、 规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业16项标注完整[4] ......
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