杨 俊，徐应淑，徐小婷

    (遵义医学院药学院 药剂学教研室，贵州 遵义 563099)

    技术与方法

    应用Box-Behnken设计优选虎耳草软膏剂成型工艺

    杨俊，徐应淑，徐小婷

    (遵义医学院药学院 药剂学教研室，贵州 遵义563099)

    [摘要]目的 优选虎耳草软膏剂基质最佳配方及工艺。方法 以软膏基质外观均匀度、稳定性、延展性、pH及有无酸败变色等多个指标为响应值，选用单因素试验结合Box-Behnken设计进行配方优选研究，对油相用量、载药量，以及乳化剂用量进行优化，确定基质成分的最佳配比。结果 软膏基质的最佳配比为：单硬脂酸甘油酯4.0%，液状石蜡6.0%，硬脂酸12.0%，白凡士林1.0%，羊毛脂5.0%，三乙醇胺0.4%，甘油7.5%，羟苯乙酯0.1%，蒸馏水59.0%；对最佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值接近，说明该模型可靠。结论 运用Box-Behnken设计-效应面法优选的虎耳草软膏剂成型工艺稳定可行。

    [关键词]虎耳草软膏剂；油相；载药量；乳化剂；Box-Behnken设计

    湿疹(Eczema)是最常见的非传染性皮肤疾病[1]，我国湿疹发病率很高，占皮肤科门诊病人的20%~30%[2]。目前对于湿疹多采用对症治疗，以内服抗组胺药物治疗为多。外用药剂型依据临床皮损表现而定，多为激素类软膏，虽然其止痒抗炎等效果显著，但长期使用会导致药效减弱，局部抵抗力降低，令病情加重，甚至导致药物依赖性皮炎。实践证明，中医药在治疗湿疹上有一定优势，采用传统中医治疗湿疹疗效确切，且治愈后不易复发，一直以来备受关注。虎耳草[3]作为贵州省道地药材，资源丰富，民间常用于治疗风疹、湿疹、中耳炎等疾病[4]。研究证明虎耳草乙醇提取物具有抗炎抑菌[5]、清热解毒、抗氧化及抗肿瘤[6-8]等功效。目前对虎耳草相关制剂的研究国内陆续见有报道，但未见单用虎耳草外用制剂的研究。软膏剂作为一种经典外用制剂，具有吸收快、使用方便、生物利用度高等特点，因此本实验尝试将虎耳草制成软膏剂，并运用Box-Behnken设计法对虎耳草软膏剂基质配方进行优化研究。

    1材料与方法

    1.1仪器与试剂ME204E电子天平(上海梅特勒-托利多仪器有限公司)，S21-3恒温磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司)，WK-500A小型高速粉碎机(青州市富尔康制药机械有限公司)，D2F-250真空干燥箱、HH-S6水浴锅和HWCL-3磁力搅拌反应浴均购自郑州长城科工贸有限公司，BCD-579WE冰箱(青岛海尔股份有限公司) ......