胡文钰，余 婧，杨 璐，徐东东，李南林

    (空军军医大学西京医院甲状腺乳腺血管外科，陕西 西安 710032)

    根据《临床医生癌症杂志》发布的2020年全球癌症统计报告，女性乳腺癌新增近230万例(11.7%)，乳腺癌已超过肺癌成为最常见的恶性肿瘤，并成为女性癌症死亡的最主要原因[1]。乳腺癌已成为日益严重的危及全世界女性健康的疾病负担[2]。基于紫杉类的新辅助化疗已被应用于可手术乳腺癌的常规治疗方案[3]，但由于紫杉醇需要溶解于聚氧乙烯蓖麻油中进行使用，这增加了超敏反应和周围神经病变等不良反应的发生率[4]。用药前需进行预防性抗组胺和类固醇治疗且输注时间较长[5]。为解决上述问题，不含聚氧乙烯蓖麻油的紫杉醇制剂——白蛋白结合型紫杉醇被开发，以减少变态反应和神经毒性的发生，使给药途径更便捷[4,6]。在临床前实验和临床试验中观察到，白蛋白结合型紫杉醇的疗效可能优于溶剂型紫杉醇[7-9]，且得到较好的疗效。本文主要围绕白蛋白结合型紫杉醇最近5年临床试验结果的研究进展进行综述。

    1 白蛋白结合型紫杉醇与溶剂型紫杉醇的有效性和安全性比较

    我们检索了8项关于白蛋白结合型紫杉醇与溶剂型紫杉醇在乳腺癌新辅助治疗中的研究，其中大部分是高质量的前瞻性研究。

    GBG-69 GeparSepto试验纳入了1 206名患者，评估了白蛋白结合型紫杉醇(150 mg/m2，后剂量修改为125 mg/m2)和溶剂型紫杉醇(80 mg/m2)继之以表柔比星(90 mg/m2)联合环磷酰胺(600 mg/m2)用于高危浸润性乳腺癌患者的有效性[10]。与紫杉醇相比，白蛋白结合型紫杉醇显著提高了病理完全缓解(pathological complete response,PCR)率(29.0%vs38.4%，OR=0.65，P=0.001)，且随访4年后的无病生存率也出现改善(HR=0.67；95%CI，0.52～0.87；P=0.002)，但总生存率无统计学差异(HR=0.82；95%CI，0.59～1.16；P=0.260)。白蛋白结合型紫杉醇组不良反应较多，尤其是3～4级周围感觉神经病变。而研究在中途将白蛋白结合型紫杉醇的剂量从 150 mg/m2减少到 125 mg/m2，在后期的分析中发现此改变没有影响 PCR 率[11]。

    GAIN-2试验包括 598 名患有高危乳腺癌的女性 ......