LC-MS/MS法测定马来酸桂哌齐特中基因毒性杂质(E)3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯
(E)-3,(E)N,N-二甲基-3,液相色谱串联质谱
摘要:目的:建立液相色谱串联质谱联法测定马来酸桂哌齐特中杂质(E)3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯的检测方法。该方法专属性强、检测限低、稳定性好,回收率高可用于马来酸桂哌齐特生产过程中杂质(E)3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯的质量控制。关键词:马来酸桂哌齐特;(E)-3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯;(E)N,N-二甲基-3,4,5-三甲氧基肉桂酰;液相色谱串联质谱联用
【中图分类号】R314 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2019)04-247-02
马来酸桂哌齐特化学名称为(E)1-[(吡咯烷羰基)甲基]-4-(3,4,5-三甲氧基肉桂酰基)哌嗪顺丁烯二酸盐,商品名为克林澳,为哌嗪类钙离子拮抗剂 [1] ,具有多种药理作用,如腺苷增效作用 [2] 、扩血管作用 [3]、改善血液流变学,广泛用于治疗脑血管疾病,1970年由法国Sanofi-Anentis公司最先生产,并在欧洲、日本等发达国家广泛应用,2002年在中国上市[1]。
1 仪器与试剂
1.1仪器
液相色谱-串联质谱仪:Agilent 1290-6460,带电喷雾离子源,配Agilent Poroshell 120 EC-C18(100×2.1 mm,2.7μm)色谱柱,毕克氮气发生器 ......
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